ISO 13485: 2016 Thiết bị y tếISO 13485 được thiết kế để sử dụng trong suốt vòng đời của thiết bị y tế. Nó hỗ trợ từng giai đoạn phát triển và vận hành thiết bị y tế từ ý tưởng ban đầu đến sản xuất và ...
Quản lý CAPA trong môi trường GMPTại sao cần quan tâm về capa (hành động khắc phục phòng ngừa - corrective action preventive action)?Hệ thống CAPA là nền tảng cho Hệ thống Quản lý Chất lượng, đặc biệt...
Máy đếm hạt tốt nhất cho phòng sạch của bạn là gì?Máy đếm hạt trong phòng sạch rất khác nhau dựa trên ngưỡng hạt, chi phí và tính năng. Làm thế nào để bạn xác định xem bạn cần một máy đếm hạt hoặc mô...
Số lần trao đổi gió trong phòng sạch? Tại sao mọi người không thể thống nhất số liệuSố lần trao đổi gió trong phòng sạch. Có một số hướng dẫn và tiêu chuẩn thực hành tốt nhất cho tốc độ thay đổi không...
Thiết kế phòng sạch nhiều điều cần tìm hiểuThiết kế phòng sạch là gì? Trước khi bắt đầu, xin lưu ý rằng kinh nghiệm chính thiết kế và xây dựng phòng sạch của chúng tôi trải dài hơn ba thập kỷ và trải ...
Danh sách các câu hỏi dùng kiểm tra EHS1. Chỉ số SOP có sẵn không?2. Có bất kỳ SOP lỗi thời nào có sẵn trong tệp không? 3. Bản vẽ có thể hiện vị trí của các điểm vòi nước có sẵn trong bộ phận ...
Những sai lầm nghiêm trọng trong quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễĐiều tra nguyên nhân gốc rễ không phải là một nhiệm vụ dễ dàng trong dược phẩm. Một cuộc điều tra không đúng cách có thể gây...
Thực hành sản xuất tốt GMP GMP là gì?Thực hành Sản xuất Tốt tiêu chuẩn hóa các biến số sản xuất với các yêu cầu tối thiểu về độ sạch, bao bì và thành phần đối với các sản phẩm yêu cầu cấp phép và ủy q...
Phân tích cây lỗi (FTA)Hướng dẫn chủ đề nhanh này cung cấp tổng quan về các khái niệm cơ bản trong phân tích cây lỗi (FTA, phân tích hệ thống) vì nó áp dụng cho độ tin cậy của hệ thống và cung cấp dan...
ISO 13485: 2016 Thiết bị y tếISO 13485 được thiết kế để sử dụng trong suốt vòng đời của thiết bị y tế. Nó hỗ trợ từng giai đoạn phát triển và vận hành thiết bị y tế từ ý tưởng ban đầu đến sản xuất và ...
Quản lý CAPA trong môi trường GMPTại sao cần quan tâm về capa (hành động khắc phục phòng ngừa - corrective action preventive action)?Hệ thống CAPA là nền tảng cho Hệ thống Quản lý Chất lượng, đặc biệt...
Máy đếm hạt tốt nhất cho phòng sạch của bạn là gì?Máy đếm hạt trong phòng sạch rất khác nhau dựa trên ngưỡng hạt, chi phí và tính năng. Làm thế nào để bạn xác định xem bạn cần một máy đếm hạt hoặc mô...
Số lần trao đổi gió trong phòng sạch? Tại sao mọi người không thể thống nhất số liệuSố lần trao đổi gió trong phòng sạch. Có một số hướng dẫn và tiêu chuẩn thực hành tốt nhất cho tốc độ thay đổi không...
Thiết kế phòng sạch nhiều điều cần tìm hiểuThiết kế phòng sạch là gì? Trước khi bắt đầu, xin lưu ý rằng kinh nghiệm chính thiết kế và xây dựng phòng sạch của chúng tôi trải dài hơn ba thập kỷ và trải ...
Danh sách các câu hỏi dùng kiểm tra EHS1. Chỉ số SOP có sẵn không?2. Có bất kỳ SOP lỗi thời nào có sẵn trong tệp không? 3. Bản vẽ có thể hiện vị trí của các điểm vòi nước có sẵn trong bộ phận ...
Những sai lầm nghiêm trọng trong quá trình điều tra nguyên nhân gốc rễĐiều tra nguyên nhân gốc rễ không phải là một nhiệm vụ dễ dàng trong dược phẩm. Một cuộc điều tra không đúng cách có thể gây...
Thực hành sản xuất tốt GMP GMP là gì?Thực hành Sản xuất Tốt tiêu chuẩn hóa các biến số sản xuất với các yêu cầu tối thiểu về độ sạch, bao bì và thành phần đối với các sản phẩm yêu cầu cấp phép và ủy q...
Phân tích cây lỗi (FTA)Hướng dẫn chủ đề nhanh này cung cấp tổng quan về các khái niệm cơ bản trong phân tích cây lỗi (FTA, phân tích hệ thống) vì nó áp dụng cho độ tin cậy của hệ thống và cung cấp dan...
Hướng dẫn thẩm định hệ thống công nghệ thông tin IT cho nhà máy dược
Thẩm định Hệ thống Máy tính trong Dược phẩm Tổng quan dễ hiểu về hướng dẫn Thẩm định hệ thống máy tính cho hệ thống HPLC bao gồm cả Thẩm định phần mềm hoạt động bên trong nó. (Computer Validation) Xem thêm:
Đăng nhận xét