TỔNG QUAN VỀ PHÒNG SẠCH Phòng sạch có thể rất lớn. Toàn bộ cơ sở sản xuất có thể được chứa trong một phòng sạch với sàn nhà xưởng rộng hàng nghìn mét vuông. Chúng được sử dụng rộng rãi trong sản ...
Làm thế nào để thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm?Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm công nghệ chuyên nghiên cứu khoa học, phát triển, thực hiện, quảng bá các sản phẩm, vách ngăn phòng sạch, h...
Quản lý CAPA trong môi trường GMPTại sao cần quan tâm về capa (hành động khắc phục phòng ngừa - corrective action preventive action)?Hệ thống CAPA là nền tảng cho Hệ thống Quản lý Chất lượng, đặc biệt...
Tại sao tính toàn vẹn dữ liệu quan trọng hơn bao giờ hết?Trong ngành dược phẩm, bạn không thể đánh giá thấp tầm quan trọng của tính toàn vẹn dữ liệu, nơi cuộc sống của bất kỳ bệnh nhân nào phụ t...
Nguyên nhân có thể lỗi thông số kỹ thuậtKết quả đặc điểm kỹ thuật không phải là hiếm trong các ngành công nghiệp dược phẩm nhưng việc điều tra và tìm ra nguyên nhân gốc rễ thực sự của họ là quá trình ...
Sự khác biệt giữa cGMP và GMPcGMP là phiên bản trước của GMP vì cGMP nêu các hướng dẫn GMP hiện tại được cập nhật định kỳ bởi các cơ quan quản lý dược phẩm để kiểm tra GMP.GMP là gì đươc đơn vị ...
Làm thế nào để loại bỏ ô nhiễm vi khuẩn từ khu vực được phân loạiTìm hiểu quy trình để loại bỏ hiệu quả ô nhiễm vi khuẩn từ các khu vực được phân loại.Chúng tôi đang nhận được rất nhiều câu hỏi từ các...
Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩmSố liệu chất lượng được sử dụng để theo dõi chất lượng tổng thể của các sản phẩm dược phẩm. Nó cũng giúp cải thiện chất lượng sản phẩm và thực hiện văn h...
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiếtHệ thống nước tinh khiết là một hệ thống quan trọng trong ngành dược phẩm. Việc xác nhận lại hệ thống nước là bắt buộc sau bất kỳ thay đổi nào trong hệ thống để d...
TỔNG QUAN VỀ PHÒNG SẠCH Phòng sạch có thể rất lớn. Toàn bộ cơ sở sản xuất có thể được chứa trong một phòng sạch với sàn nhà xưởng rộng hàng nghìn mét vuông. Chúng được sử dụng rộng rãi trong sản ...
Làm thế nào để thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm?Thiết kế phòng sạch sản xuất thực phẩm công nghệ chuyên nghiên cứu khoa học, phát triển, thực hiện, quảng bá các sản phẩm, vách ngăn phòng sạch, h...
Quản lý CAPA trong môi trường GMPTại sao cần quan tâm về capa (hành động khắc phục phòng ngừa - corrective action preventive action)?Hệ thống CAPA là nền tảng cho Hệ thống Quản lý Chất lượng, đặc biệt...
Tại sao tính toàn vẹn dữ liệu quan trọng hơn bao giờ hết?Trong ngành dược phẩm, bạn không thể đánh giá thấp tầm quan trọng của tính toàn vẹn dữ liệu, nơi cuộc sống của bất kỳ bệnh nhân nào phụ t...
Nguyên nhân có thể lỗi thông số kỹ thuậtKết quả đặc điểm kỹ thuật không phải là hiếm trong các ngành công nghiệp dược phẩm nhưng việc điều tra và tìm ra nguyên nhân gốc rễ thực sự của họ là quá trình ...
Sự khác biệt giữa cGMP và GMPcGMP là phiên bản trước của GMP vì cGMP nêu các hướng dẫn GMP hiện tại được cập nhật định kỳ bởi các cơ quan quản lý dược phẩm để kiểm tra GMP.GMP là gì đươc đơn vị ...
Làm thế nào để loại bỏ ô nhiễm vi khuẩn từ khu vực được phân loạiTìm hiểu quy trình để loại bỏ hiệu quả ô nhiễm vi khuẩn từ các khu vực được phân loại.Chúng tôi đang nhận được rất nhiều câu hỏi từ các...
Số liệu chất lượng cho sản xuất dược phẩmSố liệu chất lượng được sử dụng để theo dõi chất lượng tổng thể của các sản phẩm dược phẩm. Nó cũng giúp cải thiện chất lượng sản phẩm và thực hiện văn h...
Thẩm định lại hệ thống nước tinh khiếtHệ thống nước tinh khiết là một hệ thống quan trọng trong ngành dược phẩm. Việc xác nhận lại hệ thống nước là bắt buộc sau bất kỳ thay đổi nào trong hệ thống để d...
Cập nhật mới về tiêu chuẩng phòng sạch GMP-EU được ban hành bởi Ủy Ban Châu Âu. Trong tiêu chuẩn cập nhật về cấp độ sạch cho phòng. Những qui định về sản xuất sản phẩm có độc chất nguy hiểm.
Đăng nhận xét