Các loại nước được sử dụng trong sản xuất dược phẩm

Các loại nước được sử dụng trong quy trình sản xuất dược phẩm

Các loại nước trong dược phẩm: Nước uống, Nước tinh khiết, Nước tiêm, Nước chứa vi sinh có lợi để tiêm, Nước vô trùng để tiêm, Nước vô trùng để hít.

1. Nước uống được:

• Được sử dụng trong giai đoạn đầu của tổng hợp hóa học

• Sử dụng giai đoạn đầu của vệ sinh thiết bị

• Nguồn: Cấp nước công cộng, giếng hoặc kết hợp> 1 trong số này

• Phải đáp ứng các Yêu cầu của WHO TRS 929

• Sự thay đổi chất lượng theo mùa có thể xảy ra và phải được xem xét để điều trị trước khi sử dụng.

Liên quan: Khái niệm cơ bản về hệ thống thẩm thấu ngược (RO)

2. Nước tinh khiết:

• Được sử dụng làm tá dược trong sản xuất dược phẩm.

• Được sử dụng để vệ sinh thiết bị đặc biệt. bề mặt tiếp xúc sản phẩm của hóa chất không vô trùng.

• Chuẩn bị hóa chất số lượng lớn

• Chuẩn bị sử dụng nước uống làm thức ăn.

• Các loại tinh chế: Khử ion, chưng cất, trao đổi ion, thẩm thấu ngược, lọc.

• Phải đáp ứng các yêu cầu về ion, hóa học hữu cơ và vi sinh vật.

• Các hệ thống sản xuất, lưu trữ và tuần hoàn nước trong điều kiện môi trường xung quanh dễ bị ảnh hưởng bởi màng sinh học. Điều này có thể tránh được bằng cách thường xuyên vệ sinh và theo dõi.

3. Nước pha tiêm:

• Được sử dụng như một tá dược trong sản xuất tiềm năng.

• Được sử dụng để vệ sinh thiết bị đặc biệt. bề mặt tiếp xúc sản phẩm của sản phẩm vô trùng.

• Chuẩn bị hóa chất số lượng lớn vô trùng.

• Chuẩn bị sử dụng nước tinh khiết làm thức ăn chăn nuôi.

• Phương pháp chuẩn bị là chưng cất nhiều màu.

• Phải đáp ứng các yêu cầu về ion, hóa chất hữu cơ, vi sinh vật và nội độc tố.

• Các yếu tố như ô nhiễm vi khuẩn và nội độc tố cần được kiểm soát bằng cách lưu thông, vệ sinh và theo dõi thường xuyên.

Liên quan: Hướng dẫn thẩm định hệ thống nước có độ tinh khiết cao