Chức năng của hệ thống HVAC trong nhà máy dược phẩmHệ thống thông gió sưởi ấm và điều hòa không khí được sử dụng để duy trì khu vực phòng sạch vô trùng cũng như sản xuất không vô trùng.Hệ thống sưởi, ...Đọc thêm »
Làm thế nào để bắt đầu xây dựng một nhà máy dược phẩm?Lời khuyên và hướng dẫn chung để thiết lập một nhà máy sản xuất dược phẩm. Đăng ký cơ sở và sản phẩm và những khó khăn khác phải đối mặt tron...Đọc thêm »
Tìm hiểu dòng khí trong khu vực phòng sạchTìm hiểu dòng khí là hữu ích để hình dung mô hình luồng không khí trong khu vực phòng sạch vô trùng. dòng khí bay theo luồng không khí trong khu vực và cho th...Đọc thêm »
Có thể tắt hệ thống HVAC trong đêm không?Tiêu thụ điện năng của bảo trì khu vực phòng sạch có thể được giảm bằng cách sử dụng một số thủ thuật trong khoảng thời gian khi khu vực không được sử dụng. Vậ...Đọc thêm »
Thẩm định hệ thống phụ trợ tiện ích trong các nhà máy dược phẩmNhiều loại tiện ích phụ trợ được sử dụng trong cơ sở sản xuất dược phẩm. Điều quan trọng và bắt buộc là phải Thẩm định các tiện ích trước...Đọc thêm »
Quy trình kiểm tra vệ sinh lọc gió AHU phòng sạchSOP để kiểm tra / vệ sinh bộ lọc của hệ thống AHU, Quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) để kiểm tra và làm sạch các bộ lọc của hệ thống AHU được lắp đặt...Đọc thêm »
SOP vận hành bộ xử lý không khí AHU Quy trình SOP vận hành tiêu chuẩn để bộ xử lý không khí được sử dụng để duy trì độ sạch của khu vực được sử dụng cho sản xuất dược phẩm.1.0 MỤC TIÊUĐể mô tả mộ...Đọc thêm »
SOP cho bảo trì phòng ngừa của AHU và các thiết bị thông gióQuy trình vận hành tiêu chuẩn để bảo trì phòng ngừa của đơn vị xử lý không khí và các đơn vị thông gió của cơ sở sản xuất dược phẩm.1.0 MỤC ...Đọc thêm »
TIÊU CHUẨN QUỐC GIABài liên quan: Hướng dẫn thẩm định khí nén dùng cho sản xuất dược phẩmTCVN 11256-1:2015ISO 8573-1:2010KHÔNG KHÍ NÉN - PHẦN 1: CHẤT GÂY NHIỄM BẨN VÀ CẤP ĐỘ SẠCHCompressed air - Part ...Đọc thêm »
Thẩm định khí nénThẩm định khí nén bao gồm các xét nghiệm như xác định độ ẩm, sự hiện diện của hàm lượng dầu và đánh giá vi sinh vật.Khí nén được sử dụng trong các khu vực khác nhau của cơ sở sản xuất...Đọc thêm »
Nước dùng trong dược phẩm theo WHO-GMPTìm hiểu tất cả về nước sử dụng trong Dược phẩm bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống nước dược phẩm, thông số kỹ thuật chất lượng nước, phương pháp lọc nước, hệ t...Đọc thêm »