KỸ THUẬT PHÒNG SẠCH

Giảm chi phí năng lượng của bạn với bảo trì thường xuyên HVAC

Bảo trì đúng cách hệ thống HVAC của bạn là điều cần thiết cho vận hành hàng ngày của doanh nghiệp. Bằng cách đảm bảo có bảo trì thích hợp và thường xuyên được thực hiện trên thiết bị HVAC của bạn, bạn có thể cải thiện đáng kể hiệu quả và tiết kiệm chi phí năng lượng của mình.

Bảo trì thường xuyên cũng sẽ giúp bạn tránh và sửa chữa tốn kém và thay thế. Các bước bảo trì thường xuyên sau đây mà Đơn vị bảo trì HVAC của bạn có thể làm cho bạn sẽ giúp bạn kéo dài tuổi thọ của hệ thống HVAC.

Bảo trì thay đổi bộ lọc không khí thường xuyên

Một trong những bước hiệu quả nhất về chi phí mà bạn có thể làm để giúp giảm chi phí năng lượng là thay đổi bộ lọc không khí thường xuyên.

Bộ lọc HVAC của bạn giúp giữ bụi, bụi bẩn và các chất gây dị ứng ra khỏi không khí lưu thông trong tòa nhà của bạn. Bằng cách thay đổi các bộ lọc này thường xuyên hoặc nhờ Đơn vị bảo trì HVAC làm điều đó cho bạn, bạn có thể giúp giữ cho hệ thống HVAC của bạn chạy sạch hơn và hiệu quả hơn.

Bảo trì quạt của bạn thường xuyên

Trong quá trình hoạt động bình thường của thiết bị HVAC, quạt lưu thông không khí trong toàn bộ tòa nhà của bạn có thể bị lỏng do tác động tích lũy của rung động. Bất cứ khi nào bạn thay đổi bộ lọc hoặc thay đổi bộ lọc cho bạn, Đơn vị bảo trì HVAC của bạn sẽ đảm bảo kiểm tra quạt của bạn để chắc chắn rằng nó hoạt động tốt.

Bảo trì cánh quạt của bạn được thường xuyên làm sạch

Đơn vị bảo trì HVAC của bạn cũng nên kiểm tra khu vực chân không và quạt gió của thiết bị HVAC. Họ sẽ có thể làm sạch đúng cách các cánh quạt và loại bỏ mọi bụi bẩn, bụi bẩn hoặc các mảnh vụn khác có thể gây căng thẳng thêm cho động cơ của thiết bị HVAC của bạn. Vệ sinh đúng cách và thường xuyên có thể giúp giữ cho quạt của bạn cân bằng và duy trì hiệu quả cho hệ thống HVAC của bạn.

Động cơ máy thổi của bạn được bôi dầu thường xuyên

Đơn vị bảo trì HVAC của bạn có thể giữ cho động cơ quạt của bạn được bôi dầu và chạy trơn tru nếu cần. Tùy thuộc vào động cơ quạt HVAC, nó có thể được niêm phong và có thể không cần bôi dầu thường xuyên. Đơn vị bảo trì HVAC của bạn có thể giúp bạn xác định xem động cơ quạt gió của bạn có yêu cầu điều này không.

Đơn vị bảo trì HVAC chuyên nghiệp chăm sóc hệ thống HVAC cho bạn, bạn sẽ có thể giảm chi phí năng lượng, kéo dài tuổi thọ của hệ thống và giảm chi phí bảo trì.

Chờ đợi cho đến khi một cái gì đó bị hỏng không chỉ căng thẳng hơn mà còn tốn kém hơn so với bảo trì thường xuyên từ nhà cung cấp dịch vụ HVAC của bạn.

Bằng cách đảm bảo rằng bạn đang bảo trì chuyên nghiệp và thường xuyên trên hệ thống HVAC của mình, bạn chắc chắn sẽ có một điều ít căng thẳng hơn khi điều hành tất cả nhiều hoạt động mà doanh nghiệp hoặc tổ chức của bạn yêu cầu. Tối thiểu, hãy chắc chắn rằng bạn có dịch vụ bảo trì HVAC kiểm tra thiết bị HVAC của bạn. Nếu cơ sở của bạn có bộ phận AHU và máy lạnh, hãy chắc chắn kiểm tra nó ít nhất mỗi quý.

Kích thước của các chất gây ô nhiễm và các hạt thường được mô tả bằng micron, một đơn vị đo lường trong đó

một micron là một phần triệu mét

1 micron = 10 -6 m

Trong các đơn vị đế quốc

1 inch = 25400 micron
1 micron = 1/2400 inch
Nhìn chung, mắt có thể nhìn thấy các hạt lớn hơn 40 micron.

Kích thước điển hình của chất gây ô nhiễm và các hạt:

Hạt	Kích thước hạt (micron)
Bệnh than	1 - 5
Thuốc chống mồ hôi	6 - 10
Amiăng	0,7 - 90
Bụi khí quyển	0,001 - 40
Ô tô và khí thải xe hơi	1 - 150
Vi khuẩn	0,3 - 60
Cát ở bãi biển	100 - 10000
Bụi xương	3 - 300
Brom	0,1 - 0,7
Đốt củi	0,2 - 3
Bụi kẽm canxi	0,7 - 20
Bụi đen Carbon	0,2 - 10
Cạc-bon đi-ô-xít	0,00065
Ớt cayenne	15 - 1000
Bụi xi măng	3 - 100
Đất sét, thô	2 - 4
Đất sét, trung bình	1 - 2
Đất sét, tốt	0,5 - 1
Bụi than	1 - 100
Than khói	0,08 - 0,2
Cà phê	5 - 400
Đốt cháy	0,01 - 0,1
Liên quan đến đốt cháy - xe cơ giới, đốt gỗ, đốt mở, quy trình công nghiệp	lên tới 2,5
Máy photocopy mực	0,5 - 15
Bột ngô	0,1 - 0,8
Chấm (.)	615
Mạt bụi	100 - 300
Mắt kim	1230
Bột phủ	0,1 - 30
Phân bón	10 - 1000
Cách nhiệt bằng sợi thủy tinh	1 - 1000
Tro bay	1 - 1000
gelatin	5 - 90
gừng	25 - 40
Bông thủy tinh	1000
Hạt bụi	5 - 1000
Sỏi, rất mịn (0,08 inch)	2000
Sỏi, tốt (0,16 inch)	4000
Sỏi, trung bình (0,3 inch)	8000
Sỏi, thô (0,6 - 1,3 inch)	15000 - 30000
Sỏi, rất thô (1,3 - 2,5 inch)	30000 - 65000
Đá vôi mặt đất	10 - 1000
Tóc	5 - 200
Bụi gia đình	0,05 - 100
Tóc người	40 - 300
Hắt hơi người	10 - 100
Máy giữ ẩm	0,9 - 3
Bụi diệt côn trùng	0,5 - 10
Bụi sắt	4 - 20
Sản xuất chì, hàn tản nhiệt - giá trị trung bình	1.3
Sản xuất chì, pin và bột chì	12 - 22
Bụi chì	0,1 - 0,7
Các giọt chất lỏng	0,5 - 5
Bụi luyện kim	0,1 - 1000
Khói luyện kim	0,1 - 1000
Bột xay, ngô xay	1 - 100
Sương mù	70 - 350
Khuôn	3 - 12
Bào tử nấm mốc	10 - 30
Mù tạc	6 - 10
Khói dầu	0,03 - 1
Một inch	25400
Ôxy	0,0005
Sơn màu	0,1 - 5
Thuốc trừ sâu & thuốc diệt cỏ	0,001
Thú cưng	0,5 - 100
Phấn hoa	10 - 1000
Bụi phóng xạ	0,1 - 10
Hồng cầu	5 - 10
Khói Rosin	0,01 - 1
Cát, rất mịn (0,0025 inch)	62
Cát, mịn (0,005 inch)	125
Cát, trung bình (0,01 inch)	250
Cát, thô (0,02 inch)	500
Cát, rất thô (0,02 inch)	500
Mạt cưa	30 - 600
Muối biển	0,035 - 0,5
Phù sa, thô (0,0015)	37
Phù sa, trung bình (0,0006 - 0,0012 inche)	16 - 30
Phù sa	8 - 13
Phù sa, rất tốt	4 - 8
Vảy da	0,5 - 10
Khói từ nguyên liệu tự nhiên	0,01 - 0,1
Khói từ vật liệu tổng hợp	1 - 50
Dầu ăn cháy âm ỉ	0,03 - 0,9
Phấn hoa rêu Tây Ban Nha	150 - 750
mạng nhện	2 - 3
Bào tử từ thực vật	3 - 100
Tinh bột	3 - 100
Đường	0,0008 - 0,005
Bụi Talcum	0,5 - 50
Bụi trà	8 - 300
Bụi dệt	6 - 20
Sợi dệt	10 - 1000
Khói thuốc lá	0,01 - 4
Bụi khí quyển điển hình	0,001 đến 30
Virus	0,005 - 0,3
Tế bào nấm men	1 - 50

• một micron là một phần triệu mét
• 1 micron = 10 ^-6 m
• 1 micron = 1000 nano mét

Các hạt trong không khí

Các hạt trong không khí là chất rắn lơ lửng trong không khí.

Các hạt lớn hơn - lớn hơn 100 mm

• vận tốc đầu cuối> 0,5 m / s
• rơi ra nhanh chóng
• bao gồm mưa đá, tuyết, mảnh vụn côn trùng, bụi phòng, cốt liệu bồ hóng, cát thô, sỏi và phun nước biển

Các hạt kích thước trung bình - trong phạm vi từ 1 đến 100 μm

• vận tốc bồi lắng lớn hơn 0,2 m / s
• giải quyết chậm
• bao gồm các tinh thể băng mịn, phấn hoa, tóc, vi khuẩn lớn, bụi gió, tro bay, bụi than, bùn, cát mịn và bụi nhỏ

Các hạt nhỏ - nhỏ hơn 1 mm

• rơi từ từ, mất nhiều ngày đến nhiều năm để giải quyết một bầu không khí yên tĩnh. Trong một bầu không khí hỗn loạn, họ có thể không bao giờ giải quyết
• có thể bị cuốn trôi bởi nước hoặc mưa
• bao gồm virus, vi khuẩn nhỏ, khói luyện kim, bồ hóng, khói dầu, khói thuốc lá, đất sét và khói

Các hạt bụi nguy hiểm

Các hạt bụi nhỏ hơn có thể gây nguy hiểm cho con người. Trong nhiều khu vực pháp lý, các phân số bụi ở kích thước hạt xác định trong môi trường làm việc được yêu cầu phải đo.

Bụi hít phải

Các hạt trong không khí có thể đi vào mũi và miệng trong khi thở bình thường. Các hạt có đường kính 100 micron trở xuống.

Bụi lồng ngực

Các hạt sẽ đi qua mũi và cổ họng, đến phổi. Các hạt có đường kính 10 micron trở xuống. Được gọi là PM ₁₀ tại Hoa Kỳ.

Hít bụi

Các hạt sẽ xâm nhập vào vùng trao đổi khí của phổi. Một kích thước hạt nguy hiểm dưới 5 micron . Kích thước hạt 2,5 micron (PM _2.5 ) thường được sử dụng ở Hoa Kỳ.

Tổng nồng độ hạt cho phép - vật liệu xây dựng, sản phẩm đốt, sợi khoáng và sợi tổng hợp (hạt nhỏ hơn 10 μm) - được chỉ định bởi EPA (Cơ quan bảo vệ môi trường Hoa Kỳ)

• 50 g / m ³ (0,000022 hạt / ft ³ ) - phơi nhiễm cho phép mỗi ngày trong suốt 1 năm
• 150 gg / m ³ (0,000022 hạt / ft ³ ) - phơi sáng cho phép trong 24 giờ

Phân áp suất các phòng trong bệnh viện

Một số phòng trong bệnh viện nên được phân áp lực âm hay áp lực dương đối với các khu vực xung quanh. Các phòng điều áp lực dương thường được thiết kế để bảo vệ bệnh nhân, làm sạch nguồn cung cấp hoặc thiết bị trong phòng. Áp suất dương được sử dụng để chứa các chất gây ô nhiễm trong không khí trong phòng.

[full-post]

Hướng dẫn thiết kế bệnh viện theo tiêu Chuẩn Úc.

Hướng dẫn phân loại và thiết kế phòng cách ly trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe Ủy ban Tư vấn Victoria về Kiểm soát Nhiễm trùng 2007.

Xác nhận 

Ủy ban Tư vấn Victoria về Kiểm soát Nhiễm trùng đã phát triển các hướng dẫn này bằng cách sử dụng Hướng dẫn Phân loại và thiết kế Phòng cách ly trong các Cơ sở Chăm sóc Sức khỏe (1999) làm cơ sở cho bản cập nhật này.
Các tác giả muốn ghi nhận và cảm ơn những người đã đóng góp cho sự phát triển của các hướng dẫn ban đầu bao gồm các thành viên của Ủy ban Thường vụ về Kiểm soát Nhiễm trùng.
Các tác giả cũng muốn công nhận Trung tâm đổi mới Bắc Âu đã cho phép sử dụng tài liệu của họ một cách hào phóng (Thực hành tốt nhất trong thiết kế và thử nghiệm các phòng cách ly ở các bệnh viện Bắc Âu).

Guidelines for the classification and design of isolation rooms in health care facilities Victorian Advisory Committee on Infection Control 2007

Giới hạn cho các chất gây ô nhiễm không khí khác nhau:

Thông số này dùng tính toán thông gió giảm nồng độ hạt trong không khí xuống theo yêu cầu.
Dùng để tính toán số lần trao đổi không khí cho phù hợp với những phòng có chứa những hóa chất nguy hại.

Chất ô nhiễm	Giới hạn phơi nhiễm cho phép (PEL) (1)
Acetaldehyd	200 ppm
A-xít a-xê-tíc	10 ppm
Acetone	1000 ppm
Amoniac	50 ppm
Amiăng (2)	0,1 sợi / centimet khối
Benzen (2)	1 ppm
Brom	0,1 ppm
Cadmium (3)	5 gg / m 3
Cạc-bon đi-ô-xít	5000 ppm (1000 ppm 8 giờ ASHRAE)
Carbon disulfide	200 ppm
Carbon monoxide	50 ppm (9 ppm 8 giờ, 35 ppm 1 giờ ASHRAE)
Carbon tetraclorua (3)	10 ppm
Clo	1 ppm (4)
Cloroform	50 ppm (4)
Cresol	5 ppm
Ethanol (rượu etylic)	1000 ppm
Ethyl clorua	1000 ppm
Flo	0,1 ppm
Formaldehyd (3)	0,75 ppm
Xăng	300 ppm
Hydro xyanua	10 ppm
Iốt	0,1 ppm (4)
Ôxít sắt (khói)	10 mg / m 3
Rượu isopropyl	400 ppm
Chì	50 gg / m 3
Hợp chất mangan	5 mg / m 3
thủy ngân	1 mg / 10 m 3 (4)
Methanol (rượu Methyl)	200 ppm
Oxit nitric	25 ppm
Nito đioxit	5 ppm (4) (0,05 ppm 1 năm ASHRAE)
Khí quyển	0,05 ppm (0,12 ppm 1 giờ ASHRAE)
Vật rất nhỏ	50 g / m 3 1 năm, 150 g / m 3 24 giờ ASHRAE
Propan (5)	1000 ppm
Hợp chất Selen	0,2 mg / m 3
Lưu huỳnh đioxit	5 ppm (0,03 ppm 1 năm, 0,14 ppm 24 giờ ASHRAE)
Axit lưu huỳnh	1 mg / m 3
Hợp chất Tellurium	0,1 mg / m 3
Tetraethyl chì	0,075 mg / m 3
Toluen	200 ppm
Turpentine	100 ppm
Vinyl clorua (2)	1 ppm
Kẽm oxit, khói	5 mg / m 3
Kẽm oxit, bụi	15 mg / m 3

⁽¹⁾ PEL -Permissible Exposure Limit - thời gian trong 8 giờ trung bình - tiếp xúc với nhân viên đến bất kỳ chất nào được liệt kê, trong bất kỳ ca làm việc 8 giờ một tuần làm việc 40 giờ, tối đa không quá thời gian 8 giờ trọng giới hạn trung bình cho cho chất đó - OSHA, Cơ quan quản lý sức khỏe và an toàn lao động

⁽²⁾ Chất gây ung thư ở người - đã được xác nhận

⁽³⁾ Chất gây ung thư ở người - nghi ngờ

⁽⁴⁾ Nồng độ trần chấp nhận được

⁽⁵⁾ Gây ngạt thở

[img width="320" height="189" rel="ô nhiểm không khí" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEikTHudgEtseke5DS2veSV7CAK1VrybLAEXgjUEOUG4c9nm81npVCa5ValZVd4_CEAFvtAIe-HhnFfTpzDmr39jWWy3Pg3GoxX4JtTMP11jRXcWwXsoVU38QvWqHNTx2kthtlo48_-hcbA/s320/o-nhiem-khong-khi.jpg"/]

Yêu cầu của hệ thống báo động trong các thiết bị quan trọng theo GMP

Hệ thống báo động trong các thiết bị dược phẩm là bắt buộc để thông báo sự cố thiết bị hoặc bất kỳ thay đổi quan trọng nào trong điều kiện môi trường.

Nguyên nhân tạo ra báo động?

Các hệ thống báo động thường là dấu hiệu đầu tiên về việc các quy trình cơ bản được hiểu và kiểm soát. Báo động phiền toái phải được loại bỏ và các báo động được phân loại và ưu tiên để kết nối của chúng với chất lượng sản phẩm được hiểu rõ ràng.

Ít nhất hai nguyên tắc được chấp nhận phổ biến đặc trưng cho báo động. Hệ thống báo động nên được thiết kế để cảnh báo, thông báo và hướng dẫn người vận hành giúp họ thực hiện công việc tốt hơn.

Một báo động sẽ đại diện cho một tình huống bất thường đòi hỏi phải có phản ứng. Tương tự như các hệ thống báo động trong các ngành công nghiệp khác, trong ngành dược phẩm, các hệ thống này thường bao gồm một số tập trung vào các mục tiêu an toàn và môi trường theo định nghĩa của OSHA, EPA, EHS của công ty và giấy phép của chính quyền địa phương

Tuy nhiên, các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học cũng được FDA chấp nhận, mối quan tâm hàng đầu là chất lượng sản phẩm. FDA hy vọng rằng các quy trình và hệ thống liên quan đến sản xuất một loại thuốc phải đủ tiêu chuẩn / xác nhận và tuân thủ các Thực hành Sản xuất Tốt (cGMPs) hiện tại. Chúng bao gồm các hệ thống báo động.

Chức năng chung của báo động

Chức năng chung của báo động là cảnh báo về bất kỳ tình trạng nguy hiểm nào là mối nguy hiểm đe dọa đến tính mạng hoặc bất kỳ tình trạng môi trường quan trọng nào như báo cháy xây dựng, v.v.

Nhưng trong cơ sở sản xuất dược phẩm, yêu cầu báo động âm thanh trong thiết bị quan trọng có tầm quan trọng rất lớn bởi vì sự thay đổi nhiệt độ có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm dược phẩm hoặc nó có thể làm thay đổi kết quả phân tích.

Trong các thiết bị dược phẩm như buồng theo dõi độ ổn định, thiết bị gia nhiệt, tủ lạnh, kho bảo quản ở nhiệt độ thấp. Báo động được sử dụng để chỉ ra sự cố của thiết bị và các điều kiện nhiệt độ bất thường như sự cố của động cơ hoặc môi trường trong buồng ổn định.

Một báo động trong thiết bị có thể cảnh báo về sự cố của thiết bị, điều kiện môi trường không an toàn hoặc bất kỳ quá trình nào vượt quá giới hạn chịu đựng.

Tại sao phải có hệ thống báo động

Kể từ vài năm trước, các cơ quan quản lý (WHO) cũng đang quan sát hệ thống báo động của các thiết bị quan trọng. Điều này làm cho nó quan trọng hơn trong môi trường sản xuất dược phẩm. WHO đã ban hành nhiều thư cảnh báo khác nhau do thiếu các báo động.

Các chuyên gia sản xuất dược phẩm cũng thường mong muốn phân tích dữ liệu quá trình dựa trên số lô hàng. Điều này cho phép họ so sánh một lô cụ thể với một lô khác, tạo điều kiện cho việc tạo các báo cáo theo đợt và cho phép họ truy cập thông tin liên quan đến các tình huống bất thường cụ thể có thể xảy ra trong một đợt. Thật không may, nhiều hệ thống tự động hóa thương mại không bao gồm số lô trong dữ liệu quy trình hoặc thẻ hồ sơ báo động.

Các trường hợp không có hệ thống báo động

• Không có dữ liệu để chứng minh rằng báo động buồng theo dõi độ ổn định sẽ hoạt động theo yêu cầu trong trường hợp xảy ra hiện ẩm ướt.

• Báo động có sự tăng nhiệt độ quá cao hoặc quá thấp của máy gia nhiệt. Thiết bị báo động của tủ lạnh và tủ đông chỉ có thể nghe thấy ở khu vực lân cận thiết bị và không có hệ thống nào để thông báo cho nhân viên về các báo động này sau nhiều giờ hoặc cuối tuần nghỉ ở nhà.

Hướng dẫn ISPE để quản lý rủi ro có việc thực hiện một hệ thống đáng báo động trong sản xuất dược phẩm.

Trong các thiết bị nơi nhiệt độ tăng có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, phải thực hiện một hệ thống báo động.

Một hệ thống báo động thiết bị nên cảnh báo cho người có trách nhiệm và kỹ thuật bằng cách nhắn tin trong giờ không làm việc hoặc cuối tuần để đảm bảo khắc phục sự cố nhanh chóng.

Một đánh giá rủi ro nên được thực hiện cho mức độ quan trọng của báo động tùy thuộc vào ảnh hưởng của nó đến chất lượng sản phẩm.

Thất bại của mỗi báo động nên được đánh giá mức độ quan trọng của từng cá nhân. Mức độ quan trọng của GMP

1. Chứa các báo động rằng sự cố có ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm
2. Báo động những sự cố đó có ảnh hưởng đến quá trình hoặc hệ thống nhưng không trực tiếp đến chất lượng sản phẩm.
3. Khi sự cố báo động không ảnh hưởng đến sản phẩm hoặc hệ thống.

SOP và hướng dẫn vận hành có thể tồn tại nhưng có thể không truy cập được khi xảy ra tình huống bất thường lớn trên sàn nhà máy.

Đôi khi, tài liệu cơ bản bị thiếu. Ví dụ, khi hợp lý hóa các báo động riêng lẻ, một số nhóm thiết kế dự án không thể ghi lại lý do trong việc chọn giá trị thuộc tính và không ghi lại phản hồi của nhà điều hành dự kiến ​​đối với các tình huống bất thường. Hãy nhớ lại rằng một báo động hiệu quả sẽ cảnh báo, thông báo và cung cấp hướng dẫn cho phản ứng dự kiến.

Trong môi trường pháp lý hiện nay, các công ty dược phẩm nên bao gồm các yêu cầu của hệ thống báo động trong đặc điểm kỹ thuật yêu cầu người dùng của họ đối với các công cụ quan trọng để đáp ứng các yêu cầu cGMP của FDA và các cơ quan quản lý khác.

Quy trình chuẩn bị nước cất pha tiêm (WFI) trong dược phẩm

Nước pha tiêm được sử dụng trong sản xuất vô trùng và việc chuẩn bị và lưu trữ là một quá trình quan trọng.
Về cơ bản có hai loại nước pha chế trong dược phẩm. Quy trình chuẩn bị nước cho tiêm (WFI) và quy trình chuẩn bị nước tinh khiết.

Các tiêu chuẩn phân tích cho hai loại nước này gần như rất giống nhau, điểm khác biệt duy nhất là hệ thống Water for Injection (WFI) trong dược phẩm có tiêu chuẩn kiểm soát vi khuẩn chặt chẽ hơn tiêu chuẩn USP đối với quy trình xử lý nước tinh khiết và phải vượt qua xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn.

Phương pháp chuẩn bị nước cất pha tiêm (WFI)

Các phương pháp chuẩn bị rất giống với một điểm cụ thể, tuy nhiên, quy trình chuẩn bị Nước để tiêm (WFI) trong dược phẩm phải bao gồm kỹ thuật chưng cất hoặc kỹ thuật thẩm thấu ngược hai lần (RO Two Pass).

Khử Clo trong nước pha tiêm WFI

Khử clo: Điều này đề cập đến việc loại bỏ clo khỏi nước. Có một số cách khử clo. Điều này bao gồm tiêm một chất khử như [tooltip url="https://vi.wikipedia.org/wiki/Natri_metabisunfit" title="natri metabisulfite"]/Natri metabisunfit hay natri pyrosunfit là hợp chất vô cơ có công thức Na2S2O5[/tooltip] và tiếp xúc với một lượng lớn tia UV có thể khử clo. Tuy nhiên, phổ biến nhất là lọc thông qua phương tiện than hoạt tính.

Quá trình chuẩn bị nước để tiêm (WFI) trong dược phẩm được khử clo bằng carbon. Carbon khử clo bằng cách phản ứng hóa học với clo tự do trong nước để tạo thành axit hydrochloric và carbon monoxide hoặc dioxide. Liều cao của tia UV được sử dụng rộng rãi trong các hệ thống lọc nước cho cả khử trùng và khử TOC. Một ứng dụng khác của UV là khử clo mặc dù đây là một quá trình tương đối mới.

Khử Ion trong nước pha tiêm WFI

Loại bỏ ion: Về cơ bản có ba loại quá trình khử ion bao gồm các quá trình màng, quá trình trao đổi ion và quá trình chưng cất. Màng được sử dụng trong các hệ thống lọc nước để loại bỏ các ion, loại bỏ các hạt, loại bỏ các hợp chất hữu cơ và loại bỏ các sinh vật sống. Màng lọc khác nhau về kích thước lỗ rỗng, trọng lượng phân tử và thậm chí về khả năng loại bỏ ion.

Màng loại bỏ ion bao gồm các màng như màng thẩm thấu ngược và màng lọc nano. Chúng được sử dụng trong các quá trình khử ion. Các hệ thống trao đổi ion cung cấp thêm quá trình khử ion, làm cho nước có độ dẫn thấp hơn nhiều so với yêu cầu và nó cũng cung cấp một bản sao lưu cho quá trình màng. Chưng cất cũng có thể được sử dụng để loại bỏ ion, tuy nhiên, nó rất tốn kém.

Kiểm soát vi khuẩn: 

Trong kiểm soát vi khuẩn, người ta phải cẩn thận để đảm bảo rằng vi khuẩn không truyền vào nước dược phẩm để tiêm. Kiểm soát vi khuẩn bao gồm cả quy trình và thiết bị. Thiết bị sử dụng là đèn cực tím (UV), hệ thống tạo ozone để sản xuất ozone, hệ thống sưởi ấm để xử lý nhiệt, và hệ thống phun và tuần hoàn hóa chất. Các quy trình trong quy trình này bao gồm vệ sinh định kỳ và cả các kỹ thuật vận hành chung để tránh sự xâm nhập của vi khuẩn.

Kiểm soát vi khuẩn thường được áp dụng trong quá trình xử lý, lưu trữ và thậm chí phân phối. Ánh sáng tia cực tím là một phương pháp khử trùng tuyệt vời để khử trùng nước để tiêm (WFI). Vệ sinh nhiệt liên quan đến việc sử dụng nhiệt để tiêu diệt vi khuẩn. Ozone cũng có thể được sử dụng vì nó là một tác nhân oxy hóa rất mạnh, do đó, nó có thể oxy hóa vi khuẩn. Hóa chất cũng có thể được sử dụng để tiêu diệt vi khuẩn như một phương tiện kiểm soát vi khuẩn.

Loại bỏ các tạp chất cụ thể: 

Có nhiều nguồn nước khác nhau để tiêm (WFI) được sử dụng trong quá trình chuẩn bị trong dược phẩm. Mỗi nguồn là khác nhau và do đó khả năng của vấn đề ô nhiễm cụ thể là có thể. Các chất gây ô nhiễm này bao gồm Sắt, mangan, hydro sunfua, các ion cứng, chất hạt, độ dẫn cao. Lọc có thể được sử dụng để loại bỏ bất kỳ tải nặng. Bộ lọc dạng ống mực cũng được sử dụng để loại bỏ về cơ bản bất kỳ hạt có kích thước. Tuy nhiên, chúng đắt tiền.

Giai đoạn cuối cùng là lưu trữ. Chăm sóc và vệ sinh phải được duy trì trong quá trình lưu trữ WFI. Kiểm soát vi khuẩn cũng phải được kết hợp ở giai đoạn này.

[full-post]

Làm thế nào các bệnh viện Hoa Kỳ được thiết kế để chống lại coronavirus, các bệnh truyền nhiễm khác

Các bệnh viện được thiết kế để kiểm soát sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm như COVID-19. Nhìn vào cách họ làm điều này cũng như một số ý tưởng hệ thống y tế có thể muốn xem xét khi họ chuẩn bị cho các khả năng liên quan đến đại dịch mà chúng ta phải đối mặt.

Số người nhiễm virus corona virus mới (COVID-19) đã vượt qua 100.000 người trên toàn thế giới và các chuyên gia y tế công cộng trên toàn cầu hy vọng virus này sẽ tiếp tục lây lan.

Điều làm cho loại virus này khác với các đợt bùng phát gần đây khác, như virut Hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS), H1N1 (Cúm lợn) và Ebola, là không phải tất cả những người mắc COVID-19 đều có triệu chứng. Điều này khiến việc chứa coronavirus này trở nên khó khăn vì nhiều người đang mang và phát tán virus mà không biết.

Kể từ khi vụ dịch này được báo cáo công khai lần đầu tiên vào ngày 31 tháng 12 tại Vũ Hán, Trung Quốc, các quan chức y tế và bệnh viện trên khắp Hoa Kỳ đã chuẩn bị cho một số tình huống vụng trộm chỉ trong trường hợp vụng trộm từ sự chậm chạp của cộng đồng. Mặc dù COVID-19 đang cho thấy một số vết nứt trong khả năng đáp ứng kịp thời và kịp thời, các bệnh viện trên cả nước đang tiến hành thử nghiệm và chuẩn bị cho đại dịch trong trường hợp xấu nhất.

Đây là một thách thức lớn, Juliet Rogers, Tiến sĩ, MPH , chủ tịch của Blue Cottage của annonDesign cho biết . Tuy nhiên, chúng tôi có các quản trị viên bệnh viện, bác sĩ và y tá tinh vi và được đào tạo bài bản nhất trên thế giới. Đây là thời điểm để những người phi thường đó tỏa sáng và cho thế giới thấy chúng ta có thể làm điều này.

Rogers, người đã lấy bằng tiến sĩ tại Trường Y tế Công cộng thuộc Đại học Michigan, nhấn mạnh bước đầu tiên trong mọi nỗ lực ngăn chặn đại dịch là cách ly những người bị bệnh khỏi những người khỏe mạnh và dễ bị nhiễm trùng. Đây là phần khó nhất, đặc biệt là vì lịch sử cho thấy cửa sổ ngăn chặn có thể nhỏ và vì chúng tôi biết một số người mang coronavirus này không có triệu chứng.

Mặc dù CannonDesign không phải là chuyên gia về corona virus mới hoặc khoa học đằng sau các bệnh truyền nhiễm, chúng tôi có kinh nghiệm đáng kể khi làm việc với các hệ thống y tế trên toàn cầu để thực hiện các biện pháp kiểm soát và ngăn chặn nhiễm trùng. Sau đây là một số cách mà các bệnh viện được thiết kế để kiểm soát sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm như COVID-19, cũng như một số hệ thống y tế có thể muốn xem xét khi họ chuẩn bị cho các khả năng liên quan đến đại dịch mà chúng ta phải đối mặt.

Thực thi các hướng dẫn bảo vệ hiện có

Tin tốt là bệnh viện là một trong những loại tòa nhà được quản lý chặt chẽ nhất, đặc biệt là khi nói đến an toàn và kiểm soát nhiễm trùng, và nhiều bệnh viện đã được thiết kế đặc biệt để chăm sóc bệnh nhân mắc các bệnh truyền nhiễm mà không lây lan thêm vi-rút hoặc vi khuẩn.

Các hoạt động của bệnh viện cũng bị ảnh hưởng nặng nề bởi các biện pháp phòng ngừa này, đặc biệt là liên quan đến rửa tay, tiếp xúc và cách ly. Một bước quan trọng mà tất cả các bệnh viện đang thực hiện ngay bây giờ là thực thi các hướng dẫn này và đảm bảo các bác sĩ, y tá và nhân viên được đào tạo để thực hiện.

Tập trung vào kiểm soát nhiễm trùng

Không có câu hỏi, môi trường vật lý là một đóng góp chính cho sự lây lan của vi trùng. Chỉ cần nghĩ về bao nhiêu thứ bạn phải chạm vào khi bạn bước vào một tòa nhà mà hàng trăm người nếu không phải hàng ngàn người khác chạm vào cả ngày.

Ngăn chặn sự cần thiết phải chạm vào các bề mặt chung là một chiến lược được sử dụng ở nhiều bệnh viện. Tự động rửa chén và máy khử trùng tay đã trở thành tiêu chuẩn và cửa cảm ứng được sử dụng trong hầu hết các khu vực công cộng. Một số bệnh viện cũng đang thử nghiệm các công nghệ cho phép bệnh nhân tương tác rảnh tay với nhân viên chăm sóc và kiểm soát môi trường của họ nhiều hơn (xem TV, đặt thức ăn, vẽ rèm, làm mờ đèn, v.v.) chỉ bằng cách sử dụng công nghệ điều khiển bằng giọng nói .

Tuy nhiên, sẽ luôn có một số yếu tố nhất định cần phải chạm, vì vậy, việc giảm thiểu sự lây lan của mầm bệnh trên các bề mặt là rất quan trọng, đặc biệt là vì bằng chứng hiện tại cho thấy coronavirus mới có thể tồn tại hàng giờ đến hàng ngày trên các bề mặt như mặt bàn, tay nắm cửa, điện thoại di động và hơn. Yếu tố quan trọng trong chiến đấu truyền bề mặt là khả năng làm sạch đơn giản.

Tất cả mọi thứ trong môi trường chăm sóc sức khỏe được thiết kế để dễ dàng khử trùng nhiều lần, từ sàn và tường đến mặt bàn, bồn rửa, đường ray giường, đồ nội thất, rèm cửa riêng tư và nhiều hơn nữa. Ngoài việc làm sạch thủ công, các nghiên cứu gần đây cho thấy công nghệ ánh sáng cực tím có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc loại bỏ mầm bệnh sau khi làm sạch bề mặt vật lý.

Bởi vì mọi người cũng có thể truyền vi khuẩn và vi rút qua không khí, các hệ thống HVAC được thiết kế để cung cấp kiểm soát môi trường cho vô khuẩn. Điều này đặc biệt quan trọng trong các không gian như các đơn vị bảo vệ sinh học, khoa cấp cứu, phòng cách ly, phòng mổ, khu vực chờ và phòng xử lý vô trùng; những không gian này có tỷ lệ trao đổi không khí cao và / hoặc các mối quan hệ áp lực được thiết kế để giảm thiểu sự lây lan của nhiễm trùng. Các hệ thống cũng có thể bao gồm lọc HEPA, Đèn UV và các công nghệ khác nhằm loại bỏ mầm bệnh khỏi môi trường chăm sóc sức khỏe.

Ngăn chặn và cách ly

Sau khi dịch Ebola bùng phát vào năm 2014, nhiều bệnh viện trên cả nước đã giới thiệu các đơn vị chăm sóc cách ly và cách ly sinh học được thiết kế đặc biệt để điều trị và phân tách bệnh nhân nhiễm trùng. Đây là những đơn vị kiểm soát áp lực với hệ thống xử lý không khí được cách ly với phần còn lại của hệ thống bệnh viện.

Nhân viên có một lối vào riêng biệt, an toàn và các khu vực nơi họ đặt và tháo thiết bị bảo vệ, bệnh nhân và vật liệu đi vào thông qua khóa không khí (Air Lock) an toàn. Hầu hết có các phòng thí nghiệm trong đơn vị và máy khử trùng để xử lý chất thải có tính lây nhiễm cao một cách an toàn. Tuy nhiên, trong nhiều cơ sở, các đơn vị này thường chỉ bao gồm một vài phòng cho những bệnh nhân bị bệnh nặng nhất, đó là lý do tại sao hầu hết những người được chẩn đoán mắc corona virus mới được yêu cầu tự cách ly tại nhà nếu họ có triệu chứng nhẹ.

Tuy nhiên, một số bệnh viện đã lên kế hoạch cho đại dịch và có toàn bộ sàn bệnh nhân hoặc các khu vực khác của cơ sở có thể bị đặt dưới áp lực âm và hoàn toàn so với bên ngoài. Những sàn được thiết kế đặc biệt này, kết hợp với các biện pháp lập kế hoạch đại dịch khác, có thể đáp ứng số lượng bệnh nhân cao hơn để đáp ứng với các bệnh nhiễm trùng lan rộng hơn.

Ở cấp độ địa phương hơn, một số cộng đồng cũng đang khám phá sử dụng các cơ sở như khách sạn có phòng có các thiết bị sưởi ấm và thông gió riêng và cửa mở ra bên ngoài để cách ly bệnh nhân nhiễm trùng. Và trong khi chúng tôi không đề xuất xây dựng bệnh viện trong 10 ngày như đã được thực hiện ở Vũ Hán, có tiềm năng đáng kể để khai thác thiết kế mô-đun và tiền chế để tạo ra các đơn vị cách ly di động một cách nhanh chóng.

Bên ngoài không gian để bảo vệ sinh học, nhiều bệnh viện mới hơn được thiết kế với đường đi tách rời trên không / ngoài khu vực, cho phép lưu thông bệnh nhân ở một số hành lang và nhân viên hỗ trợ lưu thông trong các hành lang tách biệt với dòng chảy công cộng và bệnh nhân. Điều này cho phép nhân viên hỗ trợ (giao khay ăn, dọn phòng, cung cấp công nghệ) di chuyển khắp tòa nhà và thực hiện công việc của họ trong khi giảm thiểu tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân và cộng đồng. Tiếp tục cung cấp sự phân tách, một số cơ sở lớn hơn hiện sử dụng các phương tiện tự động (robot) để vận chuyển vật tư và vật liệu.

Linh hoạt với địa điểm chăm sóc

Một số hệ thống y tế có thể sử dụng telehealth (điện thoại y tế) và các điện thoại video để đánh giá và phân loại bệnh nhân trước khi họ đến bệnh viện. Điều này có thể giúp đáng kể trong việc hướng bệnh nhân đến các địa điểm chăm sóc phù hợp và đảm bảo chỉ những bệnh nhân bị bệnh nặng nhất đến bệnh viện, hạn chế tiếp xúc với virus.

Đối với thử nghiệm trực tiếp, một hệ thống y tế ý tưởng có thể muốn xem xét là chuyển đổi các trung tâm cứu thương lớn hơn của họ thành các trung tâm phân loại corona virus để cung cấp thêm quyền kiểm soát đối với việc ngăn chặn. Các tùy chọn khác có thể liên quan đến việc khởi chạy các trang web thử nghiệm lái xe, nơi mọi người có thể được kiểm tra và chẩn đoán mà không cần rời khỏi xe của họ, tương tự như những gì đang được thực hiện ở Hàn Quốc .

Tính linh hoạt cũng tồn tại trong không gian chăm sóc sức khỏe theo những cách không ngờ tới. Ví dụ, một số cơ sở bao gồm các kết nối khí y tế và các cửa hàng phụ trong các bức tường của các khu vực công cộng như nhà ăn để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, cuối cùng. Đây là một chiến lược đặc biệt thú vị vì các hệ thống không thể xây dựng các cơ sở mới để đáp ứng sự biến động mạnh về khối lượng bệnh nhân (câu nói mà bạn không xây dựng một nhà thờ cho Lễ Phục sinh Chủ nhật là một sự tương tự phù hợp), nhưng chúng có thể bao gồm các biện pháp phòng ngừa như thế này để chuẩn bị cho một số tình huống liên quan đến thảm họa.

Ngoài các chiến lược thiết kế này, điều quan trọng cần lưu ý là nhiều bệnh viện có kế hoạch phòng chống dịch bệnh được thiết kế để đảm bảo tính liên tục của hoạt động, nhân sự, vật tư và nhiều hơn nữa. Trong vài tuần và tháng qua, các bệnh viện này đã đào tạo nhân viên và chuẩn bị cho một dòng bệnh nhân với các mức độ khác nhau của các triệu chứng.

Hầu hết các quan chức y tế công cộng đồng ý COVID-19 sẽ không phải là ổ dịch bệnh truyền nhiễm cuối cùng mà chúng ta thấy trong tương lai gần và nó có thể đẩy một số bệnh viện và hệ thống y tế đến giới hạn của họ. Rất may, hầu hết được chuẩn bị và được trang bị các biện pháp tại chỗ. Tuy nhiên, nếu các trải nghiệm về virus của các quốc gia khác cho đến nay là bất kỳ dấu hiệu nào, COVID-19 thực sự độc đáo và có thể chứng minh một người thay đổi trò chơi về cách chúng tôi thiết kế và tạo ra các cơ sở y tế tiến về phía trước.
Theo: https://www.cannondesign.com/news-insights/health-market/a-look-at-how-u-s-hospitals-are-designed-to-battle-infectious-diseases-like-coronavirus/

[full-post]

Chẩn đoán coronavirus có thể được kiểm tra sớm trên các mẫu bệnh nhân

Một loạt các dự án nghiên cứu của MIT đang được phát triển để hỗ trợ các nỗ lực phát hiện và ngăn chặn sự lây lan của corona virus.

Hình ảnh kính hiển vi điện tử quét này cho thấy SARS-CoV-2 (màu vàng) được gọi là 2019-nCoV, loại virus gây ra COVID-19, được phân lập từ một bệnh nhân, nổi lên từ bề mặt tế bào (màu xanh / hồng) được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm . Lịch sự: NIAID-RML, Viện Công nghệ Massachusetts (MIT)

Khi nhiều trường hợp COVID-19 (coronavirus) xuất hiện ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới, nhu cầu xét nghiệm chẩn đoán nhanh, dễ sử dụng đang trở nên cấp bách hơn bao giờ hết. Một công ty khởi nghiệp từ MIT hiện đang thực hiện một bài kiểm tra trên giấy có thể mang lại kết quả trong vòng nửa giờ, dựa trên công nghệ được phát triển tại Viện Khoa học và Kỹ thuật Y tế của MIT (IMES).

Công ty E25Bio có trụ sở tại Cambridge, nơi đã phát triển thử nghiệm, hiện đang chuẩn bị nộp nó cho ủy quyền sử dụng khẩn cấp của FDA , vì đó sẽ cấp phép tạm thời cho việc sử dụng thiết bị trên các mẫu bệnh nhân trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng.

Ở những nơi khác quanh MIT, một số nhóm nghiên cứu khác đang thực hiện các dự án có thể giúp các nhà khoa học hiểu thêm về cách truyền corona virus và cách phòng ngừa lây nhiễm. Công việc của họ chạm đến các lĩnh vực từ chẩn đoán và phát triển vắc-xin đến các biện pháp phòng bệnh truyền thống hơn như xa cách xã hội và rửa tay.

Chẩn đoán nhanh hơn

Công nghệ đằng sau chẩn đoán E25Bio được phát triển bởi Lee Gehrke, Giáo sư Hermann LF von Helmholtz tại IMES và các thành viên khác trong phòng thí nghiệm của ông, bao gồm Irene Bosch, một nhà khoa học nghiên cứu IMES hiện là CTO của E25Bio.

Trong nhiều năm qua, Gehrke, Bosch và những người khác trong phòng thí nghiệm đã làm việc trên các thiết bị chẩn đoán hoạt động tương tự như thử thai nhưng có thể xác định protein virut từ các mẫu bệnh nhân. Các nhà nghiên cứu đã sử dụng công nghệ này, được gọi là công nghệ dòng chảy bên, để tạo ra các xét nghiệm về Ebola, sốt xuất huyết và virus Zika, trong số các bệnh truyền nhiễm khác.

Các xét nghiệm bao gồm các dải giấy được phủ kháng thể liên kết với một loại protein virus cụ thể. Một kháng thể thứ hai được gắn vào các hạt nano vàng và mẫu của bệnh nhân được thêm vào dung dịch của các hạt đó. Dải thử nghiệm sau đó được nhúng vào dung dịch này. Nếu có protein virut, nó sẽ gắn vào các kháng thể trên dải giấy cũng như các kháng thể liên kết với hạt nano và một đốm màu xuất hiện trên dải trong vòng 20 phút.

Hiện tại, có hai loại chẩn đoán chính COVID-19 có sẵn. Một xét nghiệm như vậy sàng lọc các mẫu máu của bệnh nhân để tìm kháng thể chống lại virus. Tuy nhiên, kháng thể thường không được phát hiện cho đến một vài ngày sau khi các triệu chứng bắt đầu. Một loại xét nghiệm khác tìm DNA virus trong mẫu đờm. Những xét nghiệm này có thể phát hiện virus sớm hơn trong trường hợp nhiễm trùng, nhưng chúng yêu cầu phản ứng chuỗi polymerase (PCR), một công nghệ khuếch đại lượng DNA đến mức có thể phát hiện được và mất vài giờ để thực hiện.

Hy vọng của chúng tôi là, tương tự như các xét nghiệm khác mà chúng tôi đã phát triển, điều này sẽ có thể sử dụng được vào ngày mà các triệu chứng phát triển, theo ông Gehrke. Chúng tôi không phải chờ đợi kháng thể của virus xuất hiện.

Nếu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp phép khẩn cấp, E25Bio có thể bắt đầu thử nghiệm chẩn đoán với các mẫu bệnh nhân mà họ chưa thể làm được. Nếu những người đó thành công, thì bước tiếp theo sẽ là nói về việc sử dụng nó để chẩn đoán lâm sàng thực tế, bác sĩ Gehrke nói.

Một ưu điểm khác của phương pháp này là các bài kiểm tra giấy có thể được sản xuất dễ dàng và rẻ tiền với số lượng lớn, ông nói thêm.

Vắc-xin RNA

Vào ngày 24 tháng 2, chỉ khoảng một tháng sau khi trường hợp coronavirus đầu tiên ở Mỹ được báo cáo, công ty công nghệ sinh học Moderna có trụ sở tại Cambridge tuyên bố họ đã có một loại vắc-xin thử nghiệm sẵn sàng để thử nghiệm . Sự quay vòng nhanh chóng đó là do những lợi thế đặc biệt của vắc-xin RNA, Daniel Anderson, giáo sư kỹ thuật hóa học của MIT, người cũng nghiên cứu về các loại vắc-xin này, mặc dù không đặc biệt đối với coronavirus.

Một lợi thế quan trọng của RNA thông tin là tốc độ mà bạn có thể xác định trình tự mới và sử dụng nó để đưa ra một loại vắc-xin mới, theo Anderson Anderson.

Vắc-xin truyền thống bao gồm một dạng protein bất hoạt của protein gây ra phản ứng miễn dịch. Tuy nhiên, những loại vắc-xin này thường mất nhiều thời gian để sản xuất và đối với một số bệnh, chúng quá rủi ro. Vắc-xin bao gồm RNA thông tin là một lựa chọn thay thế hấp dẫn bởi vì chúng tạo ra các tế bào chủ để tạo ra nhiều bản sao của protein mà chúng mã hóa, tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh hơn so với protein được cung cấp.

Vắc-xin RNA cũng có thể được lập trình lại nhanh chóng để nhắm mục tiêu các protein virut khác nhau, miễn là trình tự mã hóa protein được biết đến. Trở ngại chính để phát triển các loại vắc-xin như vậy cho đến nay là tìm ra những cách hiệu quả và an toàn để cung cấp chúng. Phòng thí nghiệm của Anderson đã thực hiện các chiến lược như vậy trong nhiều năm, và trong một nghiên cứu gần đây , ông đã chỉ ra rằng việc đóng gói các loại vắc-xin như vậy vào một loại hạt nano lipid đặc biệt có thể tăng cường phản ứng miễn dịch mà chúng tạo ra.

RNA Messenger RNA có thể mã hóa các kháng nguyên virus, nhưng để hoạt động, chúng ta cần tìm cách đưa các kháng nguyên này đến đúng phần của cơ thể để chúng được biểu hiện và tạo ra phản ứng miễn dịch. Chúng ta cũng cần đảm bảo rằng vắc-xin gây ra sự kích thích miễn dịch thích hợp để có được phản ứng mạnh mẽ, ông Anderson Anderson nói.

Anthony Fauci, giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), đã ước tính rằng sẽ mất ít nhất 12 đến 18 tháng để kiểm tra đầy đủ bất kỳ loại vắc-xin COVID-19 tiềm năng nào về tính an toàn và hiệu quả.

Giữ khoảng cách

Lydia Bourouiba, phó giáo sư chỉ đạo Phòng thí nghiệm truyền dịch bệnh truyền nhiễm tại MIT, đã tập trung vào việc mô tả đặc trưng và mô hình hóa động lực học truyền nhiễm và truyền bệnh ở nhiều quy mô khác nhau. Thông qua các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm và môi trường lâm sàng, cô đã báo cáo rằng khi một người ho hoặc hắt hơi, họ không phát ra một giọt nước nhỏ giọt nhanh chóng rơi xuống đất và bốc hơi, như các nhà khoa học đã từng nghĩ. Thay vào đó, chúng tạo ra một đám mây không khí nóng và ẩm phức tạp, bẫy các giọt đủ kích cỡ lại với nhau, đẩy chúng đi xa hơn trong không khí hơn bất kỳ giọt nào riêng lẻ sẽ tự di chuyển.

Trung bình, các thí nghiệm của cô đã tiết lộ rằng một cơn ho có thể truyền các giọt nước lên đến 4 đến 5m, trong khi một cái hắt hơi có thể đẩy chúng ra xa tới 8m. Điều kiện không khí xung quanh có thể hành động để phân tán thêm các giọt còn lại ở các tầng trên của phòng.

Bourouiba lưu ý rằng sự hiện diện của đám mây khí tốc độ cao độc lập với loại sinh vật hoặc mầm bệnh mà đám mây có thể chứa. Các giọt bên trong nó phụ thuộc vào sinh bệnh học kết hợp với sinh lý của bệnh nhân - một sự kết hợp mà phòng thí nghiệm của cô đã tập trung vào giải mã trong bối cảnh cúm. Cô hiện đang mở rộng nghiên cứu và mô hình hóa để dịch tác phẩm sang COVID-19, và cho biết bây giờ là thời điểm quan trọng để đầu tư vào nghiên cứu.

Virus này sẽ ở lại với chúng tôi trong một thời gian - và chắc chắn dữ liệu cho thấy rằng nó sẽ không đột nhiên biến mất khi thời tiết thay đổi, cô nói. Có một sự cân bằng tốt và quan trọng giữa an toàn, phòng ngừa và hành động quan trọng để tấn công để cho phép và tăng tốc đáng kể nghiên cứu được thực hiện ngay bây giờ để chúng tôi có thể chuẩn bị tốt hơn và thông báo cho các hành động trong những tuần và tháng tới khi điều tồi tệ nhất xảy ra đại dịch sẽ mở ra.

Cô cũng đang làm việc với những người khác để đánh giá các cách để hạn chế sự truyền phát COVID-19 của đám mây và truyền chậm cho các nhân viên chăm sóc sức khỏe và những người khác trong không gian chung. Một mặt nạ phẫu thuật không bảo vệ chống lại việc hít phải mầm bệnh từ đám mây, cô nói. Đối với một bệnh nhân bị nhiễm bệnh, nó có thể chứa một số ejecta phía trước do ho hoặc hắt hơi, nhưng đây là những lần xuất tinh và mặt nạ rất dữ dội ở mọi phía và chất lỏng chảy qua con đường ít kháng cự nhất.

Dựa trên dữ liệu, cô khuyên các nhân viên y tế nên cân nhắc đeo khẩu trang, bất cứ khi nào có thể. Và, đối với công chúng, Bourouiba nhấn mạnh nguy cơ ký hợp đồng COVID-19 vẫn còn tương đối thấp tại địa phương, và rủi ro đó nên được nghĩ đến trong bối cảnh cộng đồng.

Rửa tay

Một cách tốt khác để bảo vệ bạn trước tất cả những giọt nhỏ bé truyền nhiễm đó là rửa tay. (Một lần nữa và một lần nữa.)

Ruben Juanes, giáo sư kỹ thuật dân dụng và môi trường của MIT, và khoa học trái đất, khí quyển và hành tinh, đã công bố một nghiên cứu vào tháng 12 năm 2019 cho thấy tầm quan trọng của việc cải thiện tỷ lệ rửa tay tại các sân bay quan trọng nhằm ngăn chặn sự lây lan của dịch bệnh. Bây giờ, ông nói, sau khi bùng phát COVID-19, các chính phủ trên thế giới đã áp đặt các hạn chế chưa từng có đối với di động, bao gồm đóng cửa các sân bay và đình chỉ các tuyến bay.

Đồng thời, Tổ chức Y tế Thế giới, Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ và nhiều cơ quan y tế khác đều khuyến nghị vệ sinh tay là biện pháp phòng ngừa số một chống lại sự lây lan của bệnh. Theo bài báo gần đây của chúng tôi về tác động của vệ sinh tay đối với sự lây lan của bệnh toàn cầu, thì ông Juan Juanes cho biết, hiện tại chúng tôi đang nghiên cứu tác động tổng hợp của các hạn chế đối với khả năng di chuyển của con người và tăng cường sự tham gia với vệ sinh tay đối với sự lây lan toàn cầu của COVID-19 thông qua mạng lưới vận tải hàng không thế giới.

Juanes cho biết ông và Christos Nicolaides Tiến sĩ 14, giáo sư tại Đại học Síp, tác giả chính của nghiên cứu trước đó, đang làm việc với các dữ liệu giao thông hàng không trên toàn thế giới, chi tiết cho tất cả các chuyến bay trong khoảng thời gian giữa tháng 1 Ngày 15, 2020 cho đến ngày hôm nay (chiếm đóng / hủy) và giai đoạn tương ứng của năm 2019 (mức cơ sở) để làm rõ vai trò của các hạn chế đi lại đối với sự lan truyền toàn cầu của COVID-19 thông qua mô hình dịch tễ học chi tiết.

Ngoài ra, chúng tôi còn mô phỏng các chiến lược vệ sinh tay khác nhau tại các sân bay trên cơ sở hạn chế đi lại với mục tiêu đề xuất một chiến lược tối ưu kết hợp giữa hạn chế đi lại và tăng cường vệ sinh tay, để giảm thiểu tiến bộ của COVID-19 trong ngắn hạn (tuần) và dài hạn (mùa cúm tiếp theo).

Juanes cho biết họ sẽ cung cấp kết quả ngay lập tức thông qua medarXiv, trong khi công việc theo đánh giá ngang hàng trong một tạp chí. Điều này cũng sẽ cho phép thông tin đến các tổ chức học thuật và chính phủ khác một cách kịp thời hơn, ông nói.

Viện Công nghệ Massachusetts (MIT)
Lược dịch: https://www.csemag.com/articles/coronavirus-diagnostic-might-be-tested-on-patient-samples-soon/

[right-side]

Tìm hiểu về lọc hepa và các ứng dụng

Thông tin về Bộ lọc HEPA được kỹ sư chuyên ngành của chúng tôi viết và dịch từ những tài liệu chuyên ngành. Cung cấp cho khách cần tìm hiểu về lọc Hepa

Thuật ngữ HEPA có nghĩa là gì?

HEPA là từ viết tắt của "High Efficiency Particulate Air" "Lọc tiểu phân không khí hiệu quả cao". Từ viết tắt này đề cập đến một bộ lọc được sản xuất, thử nghiệm, chứng nhận và dán nhãn theo tiêu chuẩn bộ lọc HEPA hiện hành. Có một số lớp con trong phân loại HEPA. Loại HEPA tối thiểu yêu cầu bộ lọc giữ lại 99,97% các hạt 0,3 micron (0,000012 inch) trong không khí đi qua bộ lọc.

Tại sao bộ lọc HEPA hiệu quả đến vậy?

Vật liệu tạo ra lọc hepa là loại giấy được cấu thành từ những sợi thủy tinh siêu mịn. Giấy này có thể giữ lại được các hạt siêu nhỏ có thể dễ dàng đi qua các loại bộ lọc khác bằng sự kết hợp giữa khuếch tán, đánh chặn và tạp chất quán tính.

Để đáp ứng các yêu cầu tối thiểu của bộ lọc HEPA, bộ lọc phải được kiểm tra và chứng nhận. Để chứng minh rằng nó sẽ loại bỏ ít nhất 99,97% (9,997 trên 10.000) hạt có đường kính 0,3 micron từ không khí đi qua bộ lọc.

Các hạt có kích thước nhỏ hơn khoảng 300 lần so với đường kính của một sợi tóc người và nhỏ hơn 25 đến 50 lần so với chúng ta có thể thấy. Đối với bộ lọc HEPA việc giữa lại hạt một micron (1 / 1.000.000 mét) tương đương với việc bắt một quả bóng bông bằng tấm lưới đáng cá.

Có phải tất cả các bộ lọc được tạo bằng giấy lọc HEPA của đều đạt cấp độ HEPA không?

Không. Sản xuất bộ lọc với giấy lọc HEPA không có nghĩa là chính bộ lọc đáp ứng các yêu cầu hiệu quả HEPA thực sự. Rò rỉ bộ lọc đáng kể có thể không bị phát hiện nếu các bộ lọc không được kiểm tra và xác nhận riêng lẻ vào cuối quá trình sản xuất.

Ngay cả những lỗ rò nhỏ nhất trên giấy lọc hoặc lớp keo dán giữa giấy lọc và khung bộ lọc cũng có thể làm giảm hiệu quả của bộ lọc và khiến nó giảm xuống dưới tiêu chuẩn HEPA.

Kiểm tra bộ lọc đã hoàn thành theo các tiêu chuẩn ngành được công nhận là cách duy nhất để đảm bảo hiệu suất và tính toàn vẹn của bộ lọc đó.

Các bộ lọc HEPA có phù hợp để cách ly bệnh nhân nhiễm trùng không?

Đúng. Hướng dẫn CDC hiện hành về kiểm soát nhiễm khuẩn môi trường trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe khuyến nghị lọc HEPA để thu thập mầm bệnh, bào tử vi khuẩn và các chất gây ô nhiễm khác trong không khí từ phòng cách ly bệnh nhân.

Hiệu quả của bộ lọc HEPA có giảm khi bộ lọc bị bẩn không?

Không, hoàn toàn ngược lại. Không giống như các bộ lọc không khí sử dụng nguyên tắc tĩnh điện và các công nghệ khác bị giảm hiệu quả đáng kể khi chúng bị bẩn, chính xác thì điều ngược lại thường xảy ra với các bộ lọc HEPA. Bộ lọc HEPA càng bẩn thì càng hiệu quả.

Các tiêu chuẩn kiểm tra và chứng nhận thích hợp cho các bộ lọc HEPA là gì?

Các thực hành được khuyến nghị cho việc xây dựng, hiệu suất, ghi nhãn và chứng nhận của bộ lọc HEPA được thực hiện theo tiêu chuẩn EN 1822 và ISO 29463.

Yêu cầu chính khi kiểm tra lọc hepa bao gồm

• EN1822-1 Phân loại, kiểm tra hiệu suất, đánh dấu.
• EN1822-2 Sản xuất aerosol (Dầu kiểm lọc), thiết bị đo lường, thiết bị thống kê đếm hạt cho việc kiểm tra lọc HEPA
• EN1822-4: 2009 Các thử nghiệm rò rỉ bộ lọc HEPA và ULPA
• EN1822-5 Xác định hiệu quả của phần tử lọc
• Thử nghiệm và chứng nhận để đáp ứng các yêu cầu về tính dễ cháy của UL900

Khuyến nghị kiểm tra hiệu quả của lọc như thế nào?

Kiểm tra định kỳ (cứ sau 6 đến 12 tháng) và kiểm tra bất cứ khi nào bộ lọc HEPA được thay thế là điều cần thiết để đảm bảo rằng thiết bị lọc HEPA tiếp tục cung cấp hiệu quả HEPA thực sự.

Nguyên tắc CDC khuyến nghị thử nghiệm định kỳ như vậy và nó cũng thường được yêu cầu bởi các cơ sở. Cũng cần lưu ý rằng các bộ lọc HEPA có thể bắt đầu bị hỏng theo thời gian. Việc thay thế hai năm một lần rất được khuyến khích, ngay cả khi lọc hepa không được sử dụng.

Tại sao kiểm tra rò rỉ HEPA được thực hiện với bình xịt thử kích thước hạt 0,3 micron?

Các nghiên cứu về hiệu quả của bộ lọc đã chỉ ra rằng 0,3 micron rất gần với cái được gọi là "Kích thước hạt thâm nhập nhất (MPPS)" cho phương tiện lọc HEPA. Hiệu quả thường lớn hơn 99,97% so với kích thước hạt lớn hơn hoặc nhỏ hơn. Các hạt lớn hơn 0,3 micron dễ bị bẫy hoặc chặn hơn bởi các giấy lọc sợi thủy tinh (HEPA). Các hạt nhỏ hơn thường thiếu khối lượng đủ để xâm nhập vào môi trường.

Hầu hết khung lọc HEPA dùng vật liệu gỗ hoặc ván dăm. Tại sao phải được trang bị bộ lọc HEPA khung kim loại?

Hướng dẫn kiểm soát nhiễm khuẩn CDC khuyến nghị thay thế bộ lọc khung gỗ trong hệ thống HVAC bằng bộ lọc khung kim loại do khả năng ô nhiễm vi khuẩn có khả năng ảnh hưởng đến chất lượng không khí nếu khung bị ướt và vẫn còn ướt.

Chúng tôi không tin rằng các bộ lọc HEPA với khung gỗ hoặc ván sợi là phù hợp cho các ứng dụng kiểm soát nhiễm trùng quan trọng.

Chúng có thể ít tốn kém hơn ban đầu, nhưng ngoài khung gỗ ô nhiễm vi khuẩn cũng dễ bị ảnh hưởng hơn nhiều so với các vấn đề như cong vênh, nứt hoặc biến dạng.

Các bộ lọc HEPA của chúng tôi có đáp ứng các yêu cầu IEST & UL không?

Trên thực tế, Hệ thống lọc không khí HEPA của chúng tôi thực sự được trang bị các giấy HEPA hiệu quả cao vượt quá đáng kể các yêu cầu này.

Các bộ lọc này được kiểm tra và chứng nhận hiệu quả HEPA 99,99%, có nghĩa là chúng loại bỏ ít nhất 99,99% các hạt có kích thước 0,3 micron nhỏ. Nói cách khác, rò rỉ cho phép (1 trên 10.000 hạt) thấp hơn 3 lần so với bộ lọc HEPA tiêu chuẩn (3 trong số 10.000 hạt).

Các bộ lọc được xây dựng từ phương tiện vi mô phù hợp với các yêu cầu xây dựng của IEST và được kiểm tra và dán nhãn theo các yêu cầu an toàn của IEST và các yêu cầu về tính dễ cháy của UL 900.

Các bộ lọc tiền HEPA có cung cấp bất kỳ lợi ích người dùng nào không?

Đúng. Môi trường lọc dựa trên cellulose có thể trở thành nơi sinh sản của vi khuẩn. Các bộ lọc trước MERV 8 của chúng tôi được xử lý bằng chất chống vi khuẩn phổ rộng đã đăng ký EPA được thiết kế để ức chế sự phát triển của vi sinh vật và bảo vệ tính toàn vẹn của môi trường lọc.

Tần suất các bộ tiền lọc (MERV8) và bộ lọc HEPA cần được thay thế như thế nào?

Kích thước và nồng độ của các chất gây ô nhiễm trong không khí, nhiệt độ, điều kiện độ ẩm và thời gian sử dụng xác định tần suất các bộ lọc cần thay thế.

Khi tất cả các bộ lọc không khí được chứa nhiều hạt bụi, chênh lệch áp suất tĩnh trên các bộ lọc sẽ tăng lên và khả năng lưu chuyển khí của thiết bị lọc khí sẽ giảm.

Để làm cho hoạt động đơn giản, Hệ thống lọc không khí HEPA nên được trang bị đèn chỉ báo thay đổi bộ lọc riêng biệt, dễ đọc cho bộ lọc trước và HEPA. Không giống như đồng hồ đo, các đèn này không yêu cầu giải thích hoặc tính toán của người vận hành.

Tầm quan trọng và duy trì chênh lệch áp suất trong khu vực sản xuất

Bài viết nói về tầm quan trọng của chênh lệch áp suất trong sản xuất dược phẩm, phòng sạch Bệnh Viện  và cách duy trì để ngăn ngừa nhiễm chéo.


Chênh lệch áp suất là chênh lệch giữa áp suất khí quyển giữa khu vực sản xuất, phòng sạch bệnh viện và môi trường xung quanh. Nó được đo bằng Pascal bằng máy đo áp suất magnehelic.

Theo hướng dẫn của WHO về hệ thống HVAC, 10-15 pascal áp suất chênh lệch được duy trì giữa sản xuất và các khu vực xung quanh. Khu vực vô trùng phải luôn được điều áp cao hơn khu vực không vô trùng và luồng không khí phải luôn luôn từ khu vực vô trùng đến khu vực không vô trùng. Sự chênh lệch áp suất này được duy trì bởi hệ thống HVAC. Trong khu vực sản xuất máy tính bảng, chênh lệch áp suất giúp ngăn ngừa ô nhiễm chéo.

Ảnh hưởng của chênh áp suất trong khu sản xuất thuốc viên

Các hạt bụi được tạo ra trong khu vực tạo hạt, dập viên (sản xuất dược phẩm); những sản phẩm này có thể làm nhiễm bẩn các sản phẩm khác đang được sản xuất ở khu vực lân cận. Trong chênh lệch áp suất sản xuất vô trùng ngăn chặn sự xâm nhập của các hạt và vi khuẩn trong phòng sản xuất vô trùng.

Cần duy trì áp lực dương trong hành lang hơn các khu vực dập viên để giảm thiểu nhiễm chéo. Nhưng cần phải có các chốt gió (Air lock) áp suất cao hơn trước khi đi vào hành lang trong khi duy trì áp suất hành lang cao hơn các phòng sản xuất.

MẶT BẰNG PHÂN PHÒNG KHU SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM

Những luồng khí này ngăn luồng khí trực tiếp từ khu vực không được kiểm soát đến khu vực được kiểm soát và giúp giảm thiểu sự xâm nhập của không khí ô nhiễm vào khu vực được kiểm soát. Trong khu vực sản xuất vô trùng, phòng sản xuất được duy trì dưới áp lực dương so với hành lang xung quanh vì có nhiều khả năng nhiễm khuẩn thay vì nhiễm chéo.

Điều quan trọng là phải thực hiện các thử nghiệm chênh lệch áp suất và phục hồi tại thời điểm xác nhận hệ thống HVAC. Đồng hồ đo áp suất cũng cần được hiệu chuẩn tại thời điểm xác nhận HVAC.

Liên quan: Kiểm tra xác nhận hệ thống HVAC

Hướng dẫn duy trì chênh lệch áp suất trong phòng sạch

Điều quan trọng là phải có một phòng sạch đực xây dựng tốt và cửa sổ và cửa ra vào kín khí để duy trì áp suất chênh lệch cần thiết. Báo động giảm áp cũng được sử dụng để chỉ ra áp suất thấp ở các khu vực quan trọng. Chênh lệch áp suất cành lớn có thể gây khó khăn khi mở cửa, đặc biệt là trong các cơ sở có áp suất chênh lệch nhiều cấp. Một số cơ sở đang sử dụng cửa trượt để ngăn chặn vấn đề này nhưng rất khó để làm cho cửa trượt không bị rò rỉ.

Tài liệu hướng dấn thiết kế hệ thống HVAC của WHO

Hướng dẫn bổ sung về thực hành sản xuất tốt cho hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí cho các dạng bào chế dược phẩm không vô trùng.

Bài viết liên quan: Who guidelines TRS 957 Tiếng Việt

Hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí (HVAC) đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo sản xuất các sản phẩm dược phẩm chất lượng. Một hệ thống HVAC được thiết kế tốt cũng sẽ cung cấp các điều kiện thoải mái cho người vận hành.

Những hướng dẫn này chủ yếu tập trung vào các khuyến nghị cho các hệ thống cho các nhà sản xuất các dạng bào chế rắn. Các hướng dẫn cũng đề cập đến các hệ thống hoặc thành phần khác không liên quan đến các nhà máy sản xuất dạng bào chế rắn, nhưng có thể giúp đưa ra sự so sánh giữa các yêu cầu đối với các nhà máy dạng bào chế rắn và các hệ thống khác.

Thiết kế hệ thống HVAC của WHO

Thiết kế hệ thống HVAC tạo ra các bố cục kiến ​​trúc liên quan đến các hạng mục như vị trí khóa khí, cửa ra vào và hành lang. Các thành phần kiến ​​trúc có ảnh hưởng đến các tầng chênh lệch áp suất phòng và kiểm soát ô nhiễm chéo.

Ngăn ngừa ô nhiễm và ô nhiễm chéo là một xem xét thiết kế thiết yếu của hệ thống HVAC. Theo quan điểm của các khía cạnh quan trọng này, thiết kế của hệ thống HVAC cần được xem xét ở giai đoạn thiết kế khái niệm của một nhà máy sản xuất dược phẩm.

Nhiệt độ, độ ẩm tương đối và thông gió phải phù hợp và không ảnh hưởng xấu đến chất lượng dược phẩm trong quá trình sản xuất và bảo quản hoặc hoạt động chính xác của thiết bị.

Tài liệu này nhằm hướng dẫn cho các nhà sản xuất dược phẩm và thanh tra của các cơ sở sản xuất dược phẩm về thiết kế, lắp đặt, định tính và bảo trì hệ thống HVAC.

Những hướng dẫn này nhằm bổ sung cho những hướng dẫn được cung cấp trong Thực hành sản xuất tốt cho các sản phẩm dược phẩm và nên được đọc cùng với hướng dẫn chính. Do đó, các tiêu chuẩn bổ sung được giải quyết theo các hướng dẫn hiện tại nên được coi là bổ sung cho các yêu cầu chung được nêu trong Hướng dẫn chính.

Xem chi tiết WHO TRS 961 Annex 5 bên dưới

Liên hệ quảng cáo

Hướng dẫn thiết kế phòng cách ly áp lực âm bệnh viện

Hiểu cơ bản về phòng cách ly áp lực âm

Hướng dẫn thiết kế phòng cách ly áp lực âm bệnh viện. Một cơ sở cách ly nhằm kiểm soát luồng không khí trong phòng để số lượng các hạt truyền nhiễm trong không khí được giảm xuống mức đảm bảo lây nhiễm chéo cho người khác trong một bệnh viện chăm sóc sức khỏe là rất khó xảy ra. Điều này có thể đạt được bằng cách:

Bài viết Liên quan: Phòng áp lực âm là gì

• Kiểm soát số lượng và chất lượng không khí cấp vào và thải ra khỏi phòng.

• Duy trì sự chênh lệch áp suất giữa các khu vực liền kề.

• Thiết kế mô hình dòng không khí duy chuyển theo mặt bằng bố trí phòng cụ thể.

• Pha loãng các hạt truyền nhiễm với cấp một lưu lượng không khí lớn vào phòng.

• Sử dụng bộ lọc HEPA, ULPA v.v.

Phân cấp áp suất khi thiết kế phòng cách ly áp lực âm như sau

1. Phòng có áp suất không khí tương đương với áp suất môi trường hoặc cao hơn. (phòng này thường là Hành lang duy chuyển bên ngoài)
2. Phòng có áp suất không khí trong phòng cao hơn nơi bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch được bảo vệ khỏi sự lây truyền trong không khí của bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào. Phòng này phải có áp suất thấp hơn so với phòng bên trên. Phòng này thường có tên là: Airlock, phòng đệm, hoặc làm khu thay đồ sạch trước khi vào phòng cách ly.
3. Phòng áp lực âm nơi có bệnh nhân cách ly, trong đó con người được bảo vệ khỏi mọi sự lây truyền trong không khí từ bệnh nhân có thể có nguy cơ nhiễm trùng. (phòng bệnh nhân cách ly)
4. Phòng có áp suất thấp hơn so với phòng bệnh nhân để tránh các dịch thải nguy hại đi ngược về phòng bệnh nhân. (phòng WC của bệnh nhân hoặc phòng rác thải)

Lưu ý khi thiết kế phòng cách ly áp lực âm

1. Các phòng cách ly có số lần trao đổi không khí khá cao so với các phòng thuộc khu vực bệnh nhân khác. Điều này áp dụng cho cả cấp không khí và thải không khí bẩn. 
2. Tính toán lượng gió và nhiệt độ gió cấp vào phải bao gồm nhiệt thừa sinh ra trong phòng bệnh nhân, đảm bảo sự thoải mái của bệnh nhân cần được chú ý đặc biệt. 
3. Cần xem xét việc lắp đặt các bộ điều nhiệt riêng (máy lạnh hoặc AHU) trong mỗi phòng để có thể kiểm soát được nhiệt độ và độ ẩm tương đối không khí từ bên trong phòng.
4. Các phòng cách ly không nhất thiết luôn luôn yêu cầu phải có phòng đệm (AL, thay đồ). Điều này cần được xác định bởi cách vận hành được đề xuất và đưa vào giai đoạn đầu của quá trình thiết kế. Tuy nhiên, trong trường hợp phòng đệm là một yêu cầu phải có, nó phải được cung cấp cửa tự đóng và có đủ diện tích để cho phép ra vào các thiết bị hoặc quần áo bảo hộ cá nhân.

Giải pháp đề xuất khi thiết kế phòng cách ly áp lực âm

Một đánh giá nên được thực hiện đối với các yêu cầu thiết kế phòng Cách ly và phòng đệm để xác định tính thực tế của các điểm tiếp giáp có được chèn kín khi không khí có thể thâm nhập vào trần và tường.

Trong một số các trường hợp, cần trang bị thêm một vách ngăn nữa. Bức vách giả lắp đặt thêm cũng là một các để xác định vị trí khi duy trì tính toàn vẹn của áp suất không khí; do căn phòng đệm ngoài không bị xâm nhập (phòng này cùng áp suất với môi trường. Phương pháp này sẽ đạt được sự ngăn chặn áp suất không khí tốt nhất có thể.

Thiết kế phòng chờ (AL) cho khu vực cách ly áp suất âm

Sảnh chờ hoặc Airlock, khi được bố trí vào khu vực cách ly áp lực âm, có chức năng như:

• Một khu vực được kiểm soát trong đó việc chuyển giao vật tư, thiết bị và người có thể xảy ra mà không gây ô nhiễm ảnh hưởng đến các khu vực chăm sóc sức khỏe xung quanh

• Một phòng ngăn chặn sự mất áp suất đột ngột khi mở cửa làm báo động lên hệ thống BMS.

• Kiểm soát sự ra vào của không khí bị ô nhiễm trước khi cửa được mở.

• Một khu vực được kiểm soát nơi thiết bị bảo vệ cá nhân hoặc quần áo có thể được mặc hoặc gỡ bỏ trước khi vào / ra khỏi khu vực ô nhiễm bị cô lập.

• Phòng chờ sẽ yêu cầu đủ không gian để cho phép lưu trữ Thiết bị bảo vệ cá nhân , tức là áo choàng và găng tay để cách ly bảo vệ. 

• Phòng chờ không nên được chia sẻ giữa các phòng cách ly (dung chung 1 phòng chờ cho 2 phòng cách ly). Khi một phòng WC được cung cấp cho Phòng cách ly, cửa vào WC không nên được đặt trong phòng chờ.

Sơ đồ phòng chờ (đệm, AL) điển hình dưới đây:

Hình 1: Phòng đệm các yêu cầu cơ bản
Phòng chờ được cung cấp để đi vào phòng cách ly bởi nhân viên (bác sĩ) và khách viếng thăm và không cho phép đi vào từ của trực tiếp. Cửa ra vào phòng cách ly được lắp đặt cho việc đẫy bệnh nhân vào từ phía hành lang.

Lý do khi đi vào phòng cách ly không yêu cầu thông qua phòng đệm bao gồm các nguyên tắc sau:

Phòng bệnh nhân cách ly bị áp lực âm rất lớn so với hành lang liền kề; Khi cánh cửa phòng bệnh nhân mở, không khí từ hành lang sẽ được hút vào Phòng bệnh nhân, do vậy các sinh vật từ phòng bệnh nhân không thể đi ra hành lang.

Tương tự, phòng Đệm bị áp lực âm so với hành lang, khi cánh cửa từ hành lang vào phòng Đệm được mở ra, không khí được kéo từ hành lang vào Đệm

Phòng ngủ cũng bị áp lực âm so với phòng Đệm, khi cánh cửa giữa Phòng cách ly và Đệm mở, không khí sẽ đi vào Phòng ngủ và không đi ra phòng đệm

Các phòng bị áp lực âm càn lớn ngăn không khí từ Đệm, Phòng Bệnh nhân và WC thoát ra hành lang.

Phòng áp lực âm nên có một đồng hồ đo áp suất và hệ thống báo động khi áp lực âm không đạt yêu cầu cần hiệu chỉnh can thiệp ngay.

Hướng dòng không khí cho các phòng cách ly áp lực âm và chênh lệch áp suất khuyến nghị được thể hiện trong sơ đồ dưới đây:

Hình 2: Phòng cách ly áp lực âm điển hình với Đệm & WC, hiển thị luồng khí và chênh áp suất tương đối

Chênh áp suất tính toán khuyến nghị

Trong trường hợp phòng cách ly không có phòng đệm, áp suất chênh lệch tối thiểu được đề nghị giữa phòng cách ly và không gian liền kề phải là 15 Pa. Nếu có phòng đệm, áp suất chênh lệch tối thiểu được đề nghị giữa phòng cách ly và áp suất xung quanh phải là 30 Pa. Bất kỳ độ chênh áp suất giữa các vùng áp suất liên tiếp không được nhỏ hơn 15 Pa.

Phòng cách ly Áp lực âm dành cho các loại bệnh nhân

Các phòng cách ly áp suất âm dành cho những bệnh nhân cần cách ly hạt nhân trong không khí (bao gồm các mầm bệnh như sởi, varicella zoster (thủy đậu), legionella, lao), Corona virus.v..v

Mục đích của việc đưa bệnh nhân vào phòng áp lực âm là để giảm nguy cơ nhiễm trùng thông qua lây truyền qua đường không khí cho người khác.

Các phòng áp lực âm cũng có thể được gọi là các phòng cách ly nhiễm bệnh trong không khí.

Các lưu ý khi thiết kế phòng cách lý áp lực âm

Các phòng áp lực âm phải được đặt tại lối vào khu vực bệnh nhân nội trú, để bệnh nhân cần cách ly không cần phải đi qua các khu vực bệnh nhân khác để đến Phòng cách ly.

Một hệ thống ống thải không khí chuyên dụng nên được cung cấp cho phòng cách ly áp lực âm. Để duy trì áp suất âm, hệ thống xả sẽ loại bỏ một lượng không khí lớn hơn lượng khí cấp vào.

Các ống dẫn khí thải phải được đi riêng với hệ thống khí thải của tòa nhà để giảm nguy cơ nhiễm chéo. Do có nguy cơ bị đi ngược trở lại vào khu vực của nhân viên, khách và bệnh nhân. Không nên kết nối ống thải gió phòng cách ly với hệ thống thải gió của nhà vệ sinh tòa nhà.

Áp suất phòng cách ly thấp hơn so với các phòng hoặc hành lang liền kề. Chênh lệch áp suất không được nhỏ hơn 15 Pa giữa các phòng cách ly và không gian xung quanh liền kề.

Phòng đệm là tùy chọn cho Phòng cách ly áp suất âm. Nếu phòng đệm không được bố trí trong thiết kế, một tủ quần áo (chuyên dụng) có bồn rửa tay phải được đặt liền kề với lối vào phòng.

Một phòng cách ly áp suất âm cần có các trang bị sau:

• Một bồn rửa tay loại chuyên dụng với vòi nước tự động đóng mở. Bồn được đặt trong Phòng cách ly, nếu có phòng chờ thì đặt trong phòng chờ.

• Phòng tắm và nhà vệ sinh riêng cho bệnh nhân

• Cửa tự đóng

• Cung cấp và thải bỏ 100% gió vào và ra khỏi phòng.

• Miệng hút gió thải phải nằm bên dưới cách sàn 150 mm

Tính toán số phòng cách ly áp lực âm ra sao?

Số lượng phòng cách ly áp lực âm cần thiết phải được xác định bởi:

• Xu hướng bệnh tật của dân số nói chung
• Xu hướng nhân khẩu học của khu vực lưu vực dân cư
• Các dịch vụ chuyên khoa của cơ sở y tế hoặc bất kỳ thay đổi nào được dự kiến ​​đối với các dịch vụ này.

Theo kinh nghiệm thì tối thiểu phải 20% số phòng lưu bệnh của bệnh viện.

Các bệnh viện nên cung cấp ít nhất một Phòng cách ly áp suất âm trên 100 giường IPU bệnh nhân lưu trú. Bổ sung Phòng cách ly áp lực âm có thể được yêu cầu để đáp ứng nhu cầu hồ sơ dịch vụ và mô hình chăm sóc của IPU.

Vận chuyển bệnh nhân ra vào phòng cách ly áp lực âm

Khuyến cáo việc vận chuyển bệnh nhân nhiễm trùng chỉ giới hạn trong hành động được coi là cần thiết về mặt y tế bởi các bác sĩ điều trị, ví dụ: cho mục đích chẩn đoán hoặc điều trị.

Trường hợp bệnh nhân nhiễm trùng được yêu cầu vận chuyển đến các đơn vị khác trong bệnh viện hoặc bên ngoài các biện pháp phòng ngừa sau đây có thể được thực hiện:

Các khu vực bị nhiễm trùng hoặc bị nhiễm khuẩn của cơ thể bệnh nhân được che kín:

• Để cách ly tiếp xúc, điều này có thể bao gồm áo choàng, tấm hoặc băng vết thương bề mặt; những bệnh nhân này được chuyển đến phòng áp lực tiêu chuẩn hoặc phòng bảo vệ môi trường.

• Để cách ly hô hấp, bệnh nhân được đeo khẩu trang, áo choàng và che trong tấm phủ; những bệnh nhân này được ở trong một phòng cách ly áp lực âm

• Để cách ly kiểm dịch, bệnh nhân có thể được vận chuyển trong một túi chuyên dụng vận chuyển hoặc bộ cách ly được bao kín hoàn toàn với một nguồn cung cấp không khí và khí thải được lọc; những bệnh nhân này được điều trị trong một bộ cách ly kiểm dịch ở mức độ cao.

• Nhân viên vận chuyển cởi bỏ PPE (đồ bảo hộ) hiện có, rửa tay và vận chuyển bệnh nhân trên xe lăn, giường hoặc xe đẩy, mặt đồ PPE sạch để vận chuyển bệnh nhân và khi xử lý bệnh nhân tại nơi đến. Các phòng thay đồ và áo choàng nằm ở lối vào nơi bệnh nhân đến.

Các yêu cầu cơ bản khi thiết kế phòng cách ly áp lực âm (US)

1) Tối thiểu 12 thay đổi không khí mỗi giờ.

2) Cửa phải tự đóng.

Bài viết liên quan Phòng áp lực âm là gì

3) Phòng phải được chèn kín tốt, điều này bao gồm trần nhà và các miếng đệm xung quanh các vật dụng đi vào phòng (dây điện, ống gió, miệng gió, ống nước..v..v). Không nên dùng những tấm trần thạch cao. Có thể sử dụng các tấm sốp dạng Vinil với khung cứng treo kèm ron đệm kín. Nên dùng đèn chiếu sáng dạng gắn nổi.

4) Khi tính toán Áp lực âm nên có dự phòng thêm khoảng 30%.

5) Phòng tắm / WC phải ở áp lực âm đối với phòng cách ly (có thể chọn lượng rò rỉ giữa 2 phòng 25 l/s).

6) Khí thải từ các phòng cách ly nên cách các cửa thông gió hoặc khu vực chiếm dụng khác ít nhất 7.5 m.

7) Các cửa sổ chỉ có thể mở được bằng cách sử dụng một công cụ phá dỡ hoặc chèn kín vĩnh viễn.

Thiết kế phòng cách ly áp lực âm (US)

8) Các tủ điện điều khiển, hộp chuyển đổi thông gió (chuyển từ chế độ bình thường sang áp suất âm không (nhất quyết không) trong tầm tay của bệnh nhân / khách / thành viên của cộng đồng. Chúng phải là chìa khóa mở tủ và chìa khóa có sẵn cùng với chìa khóa tủ thuốc hoặc các công tắc nên cách xa phòng cách ly.

9) Phòng phải được kiểm soát nhiệt độ làm sao khi ở trong phòng cho dù mùa nào cũng không có sự cám dỗ để mở cửa / cửa sổ và / hoặc thất vọng vì không thể làm như vậy.

10) Cần phải có khe hở dưới đáy cửa khoảng 10-15mm.

11) Kích thước các ống gió thải phải được thiết kế có dự phòng tăng lên khoảng 50% so với kích thước tính toán tiêu chuẩn.

12) Các ống gió thải nên được dán nhãn "Chú ý - ống gió thải phòng cách ly áp lực âm". Các nhãn phải có mặt ít nhất sau mỗi 5m dọc theo ống dẫn và tất cả điểm đi xuyên qua tường hoặc vách ngăn.

13) Dấu hiệu cảnh báo vĩnh viễn phải được dán trên quạt (quạt phải luôn được vận hàng không dừng), khi ngắt kết nối điện và khi ngắt bảng điện thích hợp (khi cần bảo trì thay thế) - "Quạt hút phòng cách ly áp lực âm - liên hệ với Kiểm soát nhiễm trùng trước khi tắt quạt". (Dấu hiệu bao gồm số điện thoại.)

14) Quạt thải gió phải được hướng thẳng đứng lên trên với tốc độ ít nhất 10 m/s. Vị trí xả thải nên cách các khu vực công cộng hoặc lối vào các tòa nhà ít nhất 6.5m

15) Đồng hồ theo dõi áp lực phòng phải được lắp đặt tại phòng cung cấp thông báo ngay lập tức nếu áp suất phòng không đạt hoặc dao động. Màn hình cần có khả năng đo chính xác và đáng tin cậy một áp lực âm -1 Pa.

phòng cách ly áp lực âm (US)

16) Báo động - sẽ phát ra âm thanh khi áp suất phòng giảm xuống thấp hơn giá trị áp suất tham chiếu của màn hình; nên được lập trình cho một thời gian trễ được xây dựng. Báo động âm thanh sẽ dừng: khi nhấn nút 'tắt tiếng' khi áp lực âm được phục hồi.
Báo động trực quan là đèn cảnh báo màu đỏ. (cũng là đèn "xanh" hoặc "an toàn"). Báo động từ xa dựa trên trạm y tá.

17) Giá trị áp lực âm tối thiểu phải là 60 Pa

18) Không khí sạch đi từ trên trần sẽ đến bác sĩ rồi mới đến bệnh nhân. Do đó, ống thải nối với miệng gió phải gần đầu giường là tốt nhất. Miệng hút gió thải cách sàn nhà khoảng 150mm.

19) Cần có ổ cắm điện thoại và ổ cắm TV và, lý tưởng nhất là không gian cho một chiếc xe đạp tập thể dục.

Phòng áp lực âm để làm gì?

Phòng áp lực âm là một kỹ thuật cách ly được sử dụng trong các bệnh viện và trung tâm y tế để ngăn ngừa lây nhiễm chéo từ phòng này sang phòng khác.

Nó bao gồm một hệ thống thông gió tạo ra áp lực âm để cho phép không khí đi vào phòng cách ly nhưng không thoát ra khỏi phòng, vì không khí sẽ tự nhiên di chuyển từ các khu vực có áp lực cao hơn đến các khu vực có áp lực thấp hơn, do đó ngăn không khí bị ô nhiễm từ đi ra khỏi phòng.

Kỹ thuật này được sử dụng để cách ly bệnh nhân mắc các bệnh truyền nhiễm trong không khí như bệnh lao , sởi hoặc thủy đậu. Các bệnh truyền nhiểm (Corona virus, Covid 19, v.v.) nói chung là các bệnh có thể truyền nhiểm trong không khí.
Nội dung liên quan: Mẫu thiết kế phòng mổ bệnh viện

Tại sao phải sử dụng phòng áp lực âm

Trong môi trường bệnh viện, một số dân cư dễ bị nhiễm trùng trong không khí bao gồm cả bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, trẻ sơ sinh và người già. Tất nhiên, nhân viên bệnh viện và du khách cũng có thể bị nhiễm trùng trong không khí. Đây là lý do tại sao điều quan trọng là một số phòng trong bệnh viện có phòng áp lực âm.

Một phòng cách ly áp lực âm thường được sử dụng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng trong không khí. Ví dụ, một bệnh nhân mắc bệnh lao hoạt động, một căn bệnh do vi khuẩn (corona,..v..v) gây ra, sẽ được đặt trong một phòng áp lực âm vì vi khuẩn (có thể bay trong không khí) lây lan trong không khí từ người này sang người khác. Khi bệnh nhân mắc bệnh nhiểm khuẩn hoạt động hắt hơi hoặc ho, người khác có thể bị nhiễm bệnh khi hít phải. Tuy nhiên, bằng cách sử dụng phòng áp lực âm, bạn có thể giữ vi khuẩn trong phòng tốt hơn.

Các phòng thí nghiệm bệnh học và mô học cũng sử dụng áp lực âm để cô lập mùi và hóa chất trong không khí từ các khu vực khác của bệnh viện. Tiếp xúc với các hóa chất trong không khí này cũng có thể gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe.

Mục đích của phòng áp lực âm

Một phòng áp lực âm trong bệnh viện được sử dụng để chứa các chất gây ô nhiễm trong không khí trong phòng. Các mầm bệnh có hại trong không khí bao gồm vi khuẩn, vi rút, nấm, nấm men, nấm mốc, phấn hoa, khí, VOC (hợp chất hữu cơ dễ bay hơi), các hạt nhỏ và hóa chất là một phần của danh sách mầm bệnh trong không khí lớn hơn mà bạn có thể tìm thấy trong bệnh viện.
Các phòng cách ly được gây áp lực âm đối với các khu vực lân cận để ngăn ngừa các chất gây ô nhiễm trong không khí trôi đến các khu vực khác và làm nhiễm bẩn bệnh nhân, nhân viên và thiết bị vô trùng.
Bài liên quan: Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện

Các phòng trong bệnh viện cần tạo áp lực âm

• Phòng chờ ER

• Phòng chờ X quang

• Phòng mổ hữu khuẩn

• Phòng vệ sinh

• Phòng cách ly nhiễm khuẩn trong không khí (an toàn sinh học cấp II)

• Phòng tối (phòng phim)

• Tế bào học, rửa kính, mô học, vi sinh, y học hạt nhân, bệnh lý và phòng thí nghiệm khử trùng.

• Phòng khám nghiệm tử thi

• Phòng chứa dụng cụ vật tư sau mỗ

• Phòng ngâm hoặc khử nhiễm dụng cụ cho phòng phẫu thuật

• Phòng khăn trải giường và phòng rác

• Tủ quần áo

Cách tạo ra phòng áp lực âm

Áp lực âm được tạo ra và duy trì bởi một hệ thống thông gió giúp loại bỏ nhiều khí thải ra khỏi phòng hơn là không khí được cấp vào phòng.

Không khí cấp vào phòng thông qua một khoảng trống dưới cửa phòng (thường cao khoảng 5-10 mm). Ngoại trừ khoảng trống này, căn phòng phải kín gió nhất có thể, không cho phép không khí lọt qua các vết nứt và khe hở, như những thứ xung quanh cửa sổ, đèn chiếu sáng và ổ cắm điện. Rò rỉ từ các nguồn này có thể làm tổn hại hoặc giảm áp lực âm trong phòng.

Cách kiểm tra phòng có áp lực âm.

Một kiểm tra khói có thể giúp xác định xem một căn phòng đang chịu áp lực âm. Một ống chứa khói được giữ gần đáy cửa phòng áp lực âm, khoảng 50mm trước cửa.

Ống khói được giữ song song với cửa, và một lượng khói nhỏ sau đó được tạo ra bằng cách bóp nhẹ bóng chứa khí. Thao tác cẩn thận để phun khói từ ống để đảm bảo tốc độ của khói từ ống không vượt quá tốc độ không khí.

Nếu phòng ở áp lực âm, khói sẽ bay dưới cửa và vào phòng. Nếu căn phòng không ở áp lực âm, khói sẽ bị thổi ra ngoài hoặc sẽ đứng yên.

Các bước kiểm tra áp lực phòng không cân bằng

Để ngăn chặn áp lực không cân bằng, nên kiểm tra thường xuyên. Đây là một danh sách ngắn về nơi bạn nên bắt đầu ...

• Giám sát việc cung cấp và tỷ lệ hút không khí của phòng (đo lưu lượng khí cấp vào và thải ra) ghi nhận trên hệ thống BMS.

• Kiểm tra quạt cấp gió và quạt thải gió có duy trì hoạt động. (phải ghi nhận quạt có hoạt động, Chiều quay của quạt có bị thay đổi khi có việc chuyển pha trong hệ thống điện)

• Kiểm tra sự tắc nghẽn của bộ lọc gió cấp và lọc gió miệng gió thải. Khi gió cấp không đủ có thể làm tăng nhiệt độ phòng giảm sự thoải mái cho người ở trong phòng áp âm.

• Kiểm tra hiệu suất (đo lượng khí hút ra, kiểm tra độ chênh áp của lọc) của tủ hút và tủ an toàn sinh học trong phòng và ở phòng liền kề. Hiệu suất kém của các thiết bị này ảnh hưởng đến cân bằng áp lực không khí trong các phòng gần đó.

• Kiểm tra lại tất cả các hệ thống áp lực sau bất kỳ thay đổi nào (trang bị mới, sửa chữa, cải tạo). Việc cải tạo có thể làm thay đổi hệ thống HVAC theo cách tác động đến sự cân bằng không khí giữa các phòng gần đó.

Bài viết liên quan: Yêu cầu và bảo trì hệ thống HVAC trong các cơ sở sản xuất

Kết luận về áp suất phòng (âm hay dương)

Khi các phòng không được điều áp đúng cách (âm hoặc dương), các chất gây ô nhiễm trong không khí có thể thoát khỏi việc gây nguy hiểm cho sức khỏe của bệnh nhân và nhân viên. Bất kể hệ thống nào được sử dụng, nhu cầu về các phòng áp lực âm và dương trong bệnh viện đều được ghi nhận rõ ràng.

Hầu hết các hệ thống ống dẫn HVAC của bệnh viện có thể được làm lại để phù hợp với áp suất không khí đặc biệt trong các phòng cố định. Vì nó có thể tốn kém để tu sửa để tạo ra các phòng áp lực âm và dương, đây là một vài lựa chọn chống lại mầm bệnh.

Cách tiếp cận đầu tiên là tiêu diệt mầm bệnh trong ống dẫn, đòi hỏi một lượng tia cực tím (UV) tương đối cao được lắp đặt vào các hệ thống ống dẫn HVAC, nhưng chi phí cho việc này là rất đáng kể.
Tùy chọn khác là sử dụng hệ thống lọc không khí ULPA-HEPA kèm lọc Carbon.