Bảng các tham số của nước theo qui định của các quốc gia Các tham số dùng để định tính và định lượng các nguyên tố phát sinh trong nước để làm căn cứ kiểm tra an toàn nước uống. Tham sốKý hiệuTổ chức ...Đọc thêm »
Nguyên tắc chung cho hệ thống nước dược phẩmHệ thống sản xuất, lưu trữ và phân phối nước dược phẩm phải được thiết kế, lắp đặt, vận hành, chất lượng và bảo trì để đảm bảo sản xuất nước đáng tin cậy vớ...Đọc thêm »
Ngăn ngừa lây nhiễm chéo bằng hệ thống HVAC trong Dược phẩmNgăn ngừa lây nhiễm chéo bằng hệ thống HVAC trong Dược phẩm rất hiệu quả để kiểm soát ô nhiễm chéo trong cả dược phẩm không vô trùng và vô tr...Đọc thêm »
Thẩm định hệ thống sưởi ấm, thông gió và điều hòa không khí (HVAC)Thẩm định hệ thống sưởi ấm, thông gió và điều hòa không khí (HVAC), là thực hiện kiểm tra Bộ xử lý không khí AHU, kiểm tra hiệu năng B...Đọc thêm »
Vai trò và tính toán thay đổi không khí mỗi giờ trong khu vực phòng sạchXác định lưu lượng không khí m3/h hay l/s và thay đổi không khí mỗi giờ ACPH (air change per hour) trong phòng sạch dược phẩm và...Đọc thêm »
Thẩm định quy trình vận chuyển sản phẩm dược phẩmKhuyến nghị thẩm định quy trình vận chuyển sản phẩm dược phẩm được gọi là thực hành phân phối tốt (GDP) Trước đây, việc thẩm định quy trình vận chuyển ...Đọc thêm »
Phụ lục hướng dẫn của EU về thực hành sản xuất tốt đối với các sản phẩm thuốc cho người và thú yPhụ lục này mô tả các nguyên tắc về chất lượng và thẩm định áp dụng cho các cơ sở, thiết bị, tiện ích và...Đọc thêm »
Khái niệm cơ bản về máy phân tích tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC)Hàm lượng carbon là một trong những thông số quan trọng nhất được đo lường trong các loại giải pháp khác nhau, từ nước uống thương mại đ...Đọc thêm »
Xác định tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) trong nước tinh khiếtQuy trình phân tích tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC) của nước tinh khiết, hiệu chuẩn và chi tiết thiết bị trong dược phẩm.bài viết liên quan:...Đọc thêm »
Các yếu tố cần xem xét khi lựa chọn địa điểm nhà máy dược phẩmMột trong những nhiệm vụ khó khăn nhất mà bạn sẽ phải đối mặt với tư cách là một doanh nhân, bất kể loại hình kinh doanh bạn dự định tham ...Đọc thêm »
Bố trí nhà máy dược phẩmMột khi bạn đã quyết định nơi đặt công ty dược phẩm của bạn, điều quan trọng tiếp theo bạn cần làm là lên kế hoạch bố trí phù hợp cho nhà máy dược phẩm của bạn. Trong khi thiết...Đọc thêm »
Danh sách kiểm tra kiểm soát cho bộ phận kỹ thuật và bảo trì.1. Kiểm toán chất lượng nội bộ có được thực hiện không?Ngày kiểm toán cuối cùngTình trạng tuân thủBất kỳ vấn đề đang chờ xử lý (Có thể đính...Đọc thêm »
Những thay đổi mới trong ISO 14644-1: Phân loại độ sạch của không khíBản cập nhật được chờ đợi nhất cho ISO 14644-1 được phát hành và nó có những thay đổi tốt, rất hữu ích cho các cơ sở sản xuất dược ...Đọc thêm »